Giredestrant nach der Operation bei hormonrezeptorpositivem Brustkrebs: Aufmerksamkeit beim SABCS 2025
In diesem Artikel
Adjuvante Therapie bei ER-positivem frühem Brustkrebs: lidERA-Ergebnisse beim SABCS 2025
ER-positiver (ER+), HER2-negativer Brustkrebs im Frühstadium ist der häufigste Subtyp im klinischen Alltag. Trotz standardmäßiger adjuvanter endokriner Therapie bleibt ein Restrisiko für einen Rückfall bestehen. Deshalb stellt sich die Frage: Lässt sich die endokrine Therapie wirksamer machen? Die beim SABCS 2025 vorgestellte lidERA Studie untersucht den oralen SERD Wirkstoff giredestrant , um darauf eine überzeugende Antwort zu finden.
1) Was untersucht lidERA?
Giredestrantist ein auf den Östrogenrezeptor gerichteter Wirkstoffkandidat einer neuen Generation aus der Klasse der oralen SERDs . Ziel ist es, gegenüber den seit vielen Jahren eingesetzten Standardoptionen der adjuvanten endokrinen Therapie das Risiko eines invasiven Rückfalls weiter zu senken. lidERA zählt zu den wichtigsten Phase-3-Programmen, die den Weg der SERDs in die adjuvante Versorgung ebnen sollen. [1]
2) Studiendesign: Wer nahm teil und was wurde verglichen?
lidERA ist eine Studie bei Brustkrebs im Stadium I–III, ER+/HER2−, mit mittlerem bis hohem Risiko . In dieser Phase-3-Studie wurden Patienten mit frühem Brustkrebs im Verhältnis 1:1 randomisiert:
• Giredestrant 30 mg 1-mal täglich zum Einnehmen oder
• endokrine Standardtherapie nach ärztlicher Wahl, beispielsweise Tamoxifen, Anastrozol, Letrozol oder Exemestan
In der vorgestellten Analyse betrug die mediane Nachbeobachtungszeit etwa 32 Monate bis zur Auswertung. [2]
3) Primärer Endpunkt: Gibt es einen Unterschied beim iDFS?
Balken: iDFS nach 36 Monaten (%)Was bedeutet HR 0.70?
In der Studie lag unter Giredestrant das Risiko eines invasiven Rückfalls oder Todesgegenüber der endokrinen Standardtherapie um etwa 30 % niedriger , berichtet wurde: HR 0.70 (95% KI: 0.57–0.87; p=0.0014).
Vereinfacht bedeutet dies: Innerhalb derselben Zeitspanne trat unter Giredestrant seltener ein ungünstiges Ereignis auf. Der Unterschied ist nicht nur statistischer Natur, sondern weist im adjuvanten Bereich auf eine möglicherweise klinisch bedeutsame Veränderung der Behandlungsperspektive hin.
4) Die Zahlen im Überblick
| Endpunkt | Giredestrant | SOC ET | Einordnung |
|---|---|---|---|
| iDFS Primärer Endpunkt | HR 0.70 | — | Etwa 30 % relative Risikoreduktion (p=0.0014) |
| iDFS nach 36 Monaten | 92.4 % | 89.6 % | Der absolute Unterschied wirkt klein, kann im adjuvanten Bereich aber wichtig sein. |
| Gesamtüberleben (OS), Zwischenanalyse | HR 0.79 | — | Die Daten sind noch nicht ausgereift; der Unterschied ist statistisch nicht signifikant. |
| Untergruppen | Konsistent | — | In den vorab festgelegten Untergruppen überwiegend dieselbe Wirkungsrichtung. |
Hinweis: Die genannten Zahlen stammen aus einem Pressebriefing beziehungsweise berichteten Zusammenfassungen. Vollständige Publikationen und ausführliche Berichte werden die Untergruppen genauer einordnen lassen.
5) Die klinisch entscheidende Frage: Für wen und wann kommt dies infrage?
Das Signal aus lidERA: Bei ER-positivem frühem Brustkrebs gewinnt nicht nur eine längere Behandlungsdauer, sondern auch die Idee an Gewicht, endokrine Resistenz von Beginn an zu unterdrücken . Adjuvante Entscheidungen müssen jedoch gemeinsam mit dem Risikoniveau anhand von Lymphknotenstatus, Tumorlast und Biologie, dem Menopausenstatus, begleitenden Behandlungen wie Chemotherapie oder CDK4/6-Inhibitoren und der Verträglichkeit betrachtet werden.
Nebenwirkungsprofil: Gibt es unerwartete neue Toxizitäten?
Die vorgestellten Sicherheitsdaten betonen, dass das Profil von Giredestrant insgesamt den erwarteten endokrinen Nebenwirkungen ähnelt und kein unerwartetes neues Sicherheitssignal beobachtet wurde.
Zu den am häufigsten berichteten behandlungsbedingten Ereignissen gehören:
• Arthralgien Gelenkschmerzen
• Hitzewallungen
• Kopfschmerzen als typische Beschwerden.
Bemerkenswert ist der Hinweis in der Präsentation, dass bei bestimmten Nebenwirkungen die Rate der Therapieabbrüche unter Giredestrant niedriger als unter endokriner Standardtherapie ausfallen konnte; auch dies sind Angaben aus dem Briefing.
6 häufige Fragen
Kommentar der DROZDOGAN Akademie
Der Schlüssel zum Erfolg bei ER-positivem frühem Brustkrebs ist keine einzelne Maßnahme, sondern: die richtige Risikoeinteilung, eine angemessene adjuvante Intensität und langfristige Therapietreue. lidERA ist ein wichtiger Meilenstein dafür, dass in der adjuvanten endokrinen Therapie nach 25 Jahren eine neue Wirkstoffklasse , die oralen SERDs, tatsächlich einen Unterschied machen könnte. Entscheidend ist nun, bei längerer Nachbeobachtung zu klären, ob dieser Vorteil bestehen bleibt und in welchen biologischen Untergruppen er den größten Nutzen bringt.
Literatur
- Roche-Pressemitteilung: „Giredestrant becomes the first oral SERD to show superior invasive disease-free survival in early breast cancer“ (November 2025). ↩︎
- Pressebriefing und zusammenfassende Berichte beim SABCS 2025: lidERA mit iDFS HR 0.70 (95% KI 0.57–0.87; p=0.0014), iDFS nach 36 Monaten 92.4 % gegenüber 89.6 %, OS-Zwischenanalyse HR 0.79 (nicht signifikant); häufige TEAEs: Arthralgien, Hitzewallungen und Kopfschmerzen. ↩︎
Redaktioneller Hinweis: Kongressdaten können durch spätere Volltextpublikationen präzisiert werden. Klinische Entscheidungen müssen zusammen mit aktuellen Leitlinien und Zulassungsinformationen beurteilt werden.
War dieser Artikel hilfreich?
Ihre Rückmeldung hilft uns, unsere Inhalte zu verbessern.
Leserkommentare
Kommentar verfassen
Ihr Name und Ihr Kommentar werden erst nach Freigabe durch die Administration veröffentlicht. Ihre E-Mail-Adresse wird Besuchern niemals angezeigt.
Schreiben Sie den ersten Kommentar.