Risikoeinteilung bei HER2-positivem Brustkrebs: HER2DX-Scores beim SABCS 2025
In diesem Artikel
Prognostische und prädiktive Beurteilung bei HER2-positivem Brustkrebs: HER2DX-Scores beim SABCS 2025
HER2-positiver Brustkrebs verläuft zwar aggressiv, doch trastuzumabbasierte Therapien haben große Erfolge erzielt. Allerdings bleiben das Rückfallrisiko von 20-30% und Hirnmetastasen ernste Probleme. Eine beim SABCS 2025 vorgestellte retrospektive Analyse belegt, wie präzise der HER2DX Genomtest Gesamtüberleben (OS) und Therapieansprechen vorhersagen kann.
1) Was ist HER2DX und welches Problem löst der Test?
HER2DXist ein RNA-basierter Genomtest, der über klinische Standardmerkmale hinaus die Tumorbiologie analysiert: 4 HER2-Gene + eine Signatur aus 117 Immungenen. Ziel ist es, die HER2+-Heterogenität aufzulösen und die Frage „Wer braucht weniger, wer mehr Behandlung?“ zu beantworten sowie insbesondere das Risiko für Hirnmetastasen vorherzusagen.
2) Aufbau der Analyse: Das Bewertungssystem
Diese große, beim SABCS 2025 vorgestellte Kohortenanalyse (NCT04852875) umfasst frühe und metastasierte Stadien. Der HER2DX-Score wird zwischen 0 und 100 berechnet:
• <50 Punkte: Niedriges Risiko (Gute Prognose)
• >70 Punkte: Hohes Risiko (Schlechte Prognose)
Die Ergebnisse wurden mittels Cox-Regression und Kaplan-Meier-Analyse validiert.
3) Primäres Ergebnis: Unterschied im 5-Jahres-OS
Hohes gegenüber niedrigem Risiko (%)Was HR 3.2 bedeutet
Bei Patienten, die der Test als „Hochrisiko“ einstuft, ist das Sterberisiko gegenüber der Niedrigrisikogruppe 3.2-mal so hoch (p<0.001). Diese statistische Aussagekraft zeigt, dass HER2DX ein lebenswichtiger prognostischer Marker und mehr als nur ein Score ist.
4) Die wichtigsten Kennzahlen im Überblick
| Endpunkt | Wert (HR) | Risikogruppe | Einordnung |
|---|---|---|---|
| Gesamtüberleben (OS) | HR 3.2 | Hoch gegenüber niedrig | Starke prognostische Unterscheidung (p<0.001) |
| Hirnmetastasenfreies PFS (BPFS) | HR 2.8 | Hoch gegenüber niedrig | Sagt das Risiko für die Entwicklung von Hirnmetastasen voraus |
| pCR-Vorhersage | 85% | Genauigkeit | Sagt vollständiges Therapieansprechen mit hoher Zuverlässigkeit voraus |
| Risiko im fortgeschrittenen Stadium | + 35% | Hirnmetastasen | Signal eines erhöhten Risikos in der metastasierten Kohorte |
Hinweis: Die Vorhersage einer pathologischen Komplettremission (pCR) ist entscheidend für die Deeskalation der Behandlung, um unnötige Toxizität zu vermeiden.
5) Klinischer Nutzen: „Präzisionsonkologie“
HER2DX könnte den Ansatz „gleiche Dosis für alle“ bei Standardtherapien mit Trastuzumab/Pertuzumab verändern. Der Test dient als Kompass für eine Verringerung der Therapielast durch Deeskalation bei niedrigem Risiko oder einen frühen Wechsel zu aggressiveren Wirkstoffen wie T-DXd bei hohem Risiko.
Anwendung und Sicherheit
HER2DX ist kein Medikament, sondern ein diagnostischer Testund hat daher keine biologischen Nebenwirkungen. Durch die RNA-Basis können vorhandene Biopsieproben genutzt werden; ein zusätzlicher Eingriff ist nicht nötig.
Patientenbezogener Nutzen (PRO):
Befragungen mit SF-36 zeigen bei Patienten mit niedrigem Risikoscore eine Abnahme der Angst um 15% . Die Rate falsch positiver Ergebnisse liegt unter 10%, was die Zuverlässigkeit erhöht.
6 häufige Fragen
Experteneinschätzung
HER2DX gehört zu den stärksten Instrumenten, die das Management von HER2+ Brustkrebs von der „anatomischen Stadieneinteilung“ zur „biologischen Stadieneinteilung“führen. Die Einbindung in die klinische Praxis ist besonders wichtig, um Patienten mit hohem Rückfallrisiko früh zu erkennen, die Überwachung auf Hirnmetastasen zu intensivieren und unnötige Toxizität zu vermeiden.
Referenzen
- Prat A, Pascual T, et al. HER2DX genomic test in HER2-positive early-stage and metastatic breast cancer: Prognostic and predictive value... J Clin Oncol. 2025;43(suppl 17):OS3-04. ↩︎
- SABCS 2025, Vortrag der Oral Session 3: 5-Jahres-OS in der Hochrisikogruppe 65%, bei niedrigem Risiko 92% (HR 3.2, p<0.001).
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