اعتماد 3 علاجات مناعية جديدة لسرطان المثانة والمسالك البولية

خلال مايو، اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA لسرطان المثانة والمسالك البولية 3 أدوية مناعية: مثبطي PD-L1 دورفالوماب (Imfizni) وأفيلوماب (Bevancio)، ومثبط PD-1 بيمبروليزوماب (Keytruda).

الأدوية الثلاثة من العلاج المناعي اعتُمدت لعلاج المرضى ذوي سرطان متقدم موضعيا أو في المرحلة 4. (نقائل قد أحدث) المثانة والمسالك البولية (سرطان الظهارة البولية). وبهذا الاعتماد حصلت جميع أدوية العلاج المناعي المثبطة لنقاط التفتيش، باستثناء إيبيليموماب، لعلاج سرطان المثانة والمسالك البولية على موافقة FDA واعتمادها.

نطاق الموافقة

اعتُمدت الأدوية المناعية الثلاثة (دورفالوماب وأفيلوماب وبيمبروليزوماب) لعلاج ذوي السرطان المتقدم موضعيا أو بالمرحلة 4. الذين تقدم مرضهم أثناء الكيميائي المحتوي على «البلاتين»، وهو العلاج القياسي لسرطان المثانة والمسالك البولية، أو بعده.

رغم أن ذوي التعبير المرتفع لـ PD-L1 في أورامهم يستجيبون أفضل للمناعة، صدرت الموافقات بغض النظر عن إيجابية PD-L1 أو سلبيته.

الجرعة الموصى بها

• دورفالوماب: 10 mg/kg، وريديا خلال 60 dk، مرة كل أسبوعين
• أفيلوماب: 10 mg/kg، وريديا خلال 60 dk، مرة كل أسبوعين
• بيمبروليزوماب: 200 mg، وريديا خلال 60 dk، مرة كل ثلاثة أسابيع

تُقيّم الآثار الجانبية لهذه الأدوية ضمن الإطار العام لـ الآثار الجانبية للعلاج المناعي وبحسبها.

رغم حصول هذه العلاجات المناعية الجديدة على موافقة FDA، المؤسسة الرائدة التي يتابعها العالم في اعتماد الأدوية الجديدة، فإنها لم تُدرج بعد ضمن التعويض المالي في بلدنا. وسنعلن في موقعنا أيضا إذا شملها التعويض في بلدنا.