3 новых одобрения иммунотерапии при раке мочевого пузыря и мочевых путей

В мае американское FDA одобрило при раке мочевого пузыря и мочевых путей 3 иммунотерапевтических препарата: ингибиторы PD-L1 durvalumab (Imfizni) и avelumab (Bevancio), ингибитор PD-1 pembrolizumab (Keytruda).

Все три иммунотерапии препарата одобрены при местнораспространённом или на 4. стадии (метастазы имеющем) раке мочевого пузыря и мочевых путей, уротелиальной карциноме. Теперь все иммунотерапевтические ингибиторы иммунных контрольных точек, кроме ипилимумаба, для лечения рака мочевого пузыря и мочевых путей получили одобрение FDA .

Область одобрения

Три препарата, durvalumab, avelumab и pembrolizumab, одобрены для местнораспространённого или рака 4. стадии с прогрессированием во время или после стандартной платиносодержащей химиотерапии рака мочевого пузыря и мочевых путей.

Хотя при высокой экспрессии PD-L1 в опухоли ответ на иммунотерапию лучше, одобрения даны независимо от положительного или отрицательного PD-L1.

Рекомендуемая доза

• Durvalumab: 10 mg/kg, внутривенно за 60 dk, каждые две недели
• Avelumab: 10 mg/kg, внутривенно за 60 dk, каждые две недели
• Pembrolizumab: 200 mg, внутривенно за 60 dk, каждые три недели

Побочные эффекты этих препаратов рассматривают как общие побочные эффекты иммунотерапии .

Хотя новые методы получили одобрение американского FDA, ведущей организации мира по одобрению лекарств, в нашей стране они ещё не включены в возмещение расходов. Если включат, мы отдельно сообщим на сайте.