Mesane ve İdrar Yolları Kanseri İçin 3 Yeni İmmünoterapi Onayı

Mesane ve İdrar Yolları Kanseri İçin 3 Yeni İmmünoterapi Onayı

Mayıs ayı içinde Amerika Gıda ve İlaç Dairesi FDA, mesane ve idrar yolları kanseri için 3 immünterapi ilacına onay verdi: PD-L1 baskılayıcı durvalumab (Imfizni) ve avelumab (Bevancio); PD-1 baskılayıcı pembrolizumab (Keytruda).

Her üç immünoterapi ilacı da, bölgesel olarak ilerlemiş (lokal ileri) veya 4. evre (metastaz yapmış) mesane ve idrar yolları kanserli (ürotelyal karsinomalı) hastaların tedavisi için onay almıştır. Bu onayla birlikte ipilimumab dışında tüm bağışıklık sistemi kontrol noktası baskılayıcı türündeki immünoterapi ilaçları mesane ve idrar yolları kanseri tedavisi için FDA onayı almış oldu.

immunoterapiler immun kontrol noktasi duzenleyiciler inhibitorler keytruda opdivo yervoy atezolizum

Onayın Kapsamı

Mesane ve idrar yolları kanseri için standart tedavi olan “platin” içeren kemoterapi sırasında veya sonrasında hastalık ilerlemesi saptanan bölgesel olarak ilerlemiş veya 4. evre kansere sahip kişilerin tedavisi için bu üç immünoterapi ilacına (durvalumab, avelumab ve pembrolizumab) onay verilmiştir.

Tümöründe PD-L1 ifadesi (ekspresyonu) fazla olan hastalar immünoterapilere daha iyi yanıt vermekle birlikte, onaylar PD-L1’in pozitif veya negatif olmasına bakılmaksızın verilmiştir.

Önerilen Doz

  • Durvalumab: 10 mg/kg, toplardamar (intravenöz) yoluyla 60 dk, her iki haftada bir
  • Avelumab: 10 mg/kg, toplardamar (intravenöz) yoluyla 60 dk, her iki haftada bir
  • Pembrolizumab: 200 mg, toplardamar (intravenöz) yoluyla 60 dk, her üç haftada bir

Bu ilaçların yan etkileri, genel immünoterapi yan etkileri kapsamında değerlendirilir.

Bu yeni immünoterapi tedavileri, yeni ilaç onayları konusunda dünyanın takip ettiği öncü kuruluş olan Amerika Gıda ve İlaç Dairesi FDA onayı almakla birlikte henüz ülkemizde geri ödeme kapsamına alınmamıştır. Ülkemizde ödeme kapsamına alınması halinde ayrıca sitemizde duyuracağız.

fda-gov

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Baş-Boyun Kanserinde Bir İlk: Cerrahi Öncesi ve Sonrası Pembrolizumab FDA Onayı Aldı

Baş-Boyun Kanserinde Bir İlk: Cerrahi Öncesi ve Sonrası Pembrolizumab FDA Onayı Aldı

12 Haziran 2025’te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), tümörlerinde PD-L1 ekspresyonu [Kombine Pozitif Skor (CPS)...

ROS1-Pozitif Akciğer Kanseri: Birinci ve İkinci Basamakta Taletrectinib FDA Onayı Aldı

ROS1-Pozitif Akciğer Kanseri: Birinci ve İkinci Basamakta Taletrectinib FDA Onayı Aldı

11 Haziran 2025'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), taletrectinib (Ibtrozi, Nuvation Bio) adlı ilacı, lokal...

Darolutamid, Yeni Metastatik Kastrasyona Hassas Prostat Kanserinde FDA Onayı Aldı

Darolutamid, Yeni Metastatik Kastrasyona Hassas Prostat Kanserinde FDA Onayı Aldı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 3 Haziran 2025’te darolutamid (Nubeqa, Bayer) adlı androjen reseptör inhibitörünün,...

FDA'dan Tarihi Onay: Alzheimer Tanısında İlk Kan Testi Kullanıma Girdi

FDA'dan Tarihi Onay: Alzheimer Tanısında İlk Kan Testi Kullanıma Girdi

Alzheimer Tanısında Yeni Bir Dönem Başlıyor ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 16 Mayıs 2025 tarihinde, Alzheimer hastalığının...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında