შარდის ბუშტისა და საშარდე გზების კიბოსთვის 3 ახალი იმუნოთერაპიის დამტკიცება

მაისში ამერიკის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ FDA-მ შარდის ბუშტისა და საშარდე გზების კიბოსთვის 3 იმუნოთერაპიული პრეპარატი დაამტკიცა: PD-L1 ინჰიბიტორები დურვალუმაბი (Imfizni) და აველუმაბი (Bevancio); PD-1 ინჰიბიტორი პემბროლიზუმაბი (Keytruda).

სამივე იმუნოთერაპიის პრეპარატი დამტკიცდა ადგილობრივად გავრცელებული ან 4. სტადიის (მეტასტაზირებული ) შარდის ბუშტის და საშარდე გზების კიბოს (უროთელური კარცინომის) მქონე პაციენტთა სამკურნალოდ. ამ დამტკიცებით იპილიმუმაბის გარდა ყველა იმუნური საკონტროლო წერტილის ინჰიბიტორმა იმუნოთერაპიულმა წამალმა შარდის ბუშტისა და საშარდე გზების კიბოს მკურნალობისთვის FDA-ს დამტკიცება მიიღო.

დამტკიცების ფარგლები

ეს სამი იმუნოთერაპიული პრეპარატი (დურვალუმაბი, აველუმაბი და პემბროლიზუმაბი) დამტკიცდა ადგილობრივად გავრცელებული ან 4. სტადიის კიბოს მქონე პირთა სამკურნალოდ, რომლებშიც დაავადება შარდის ბუშტისა და საშარდე გზების კიბოს სტანდარტული, „პლატინის“ შემცველი ქიმიოთერაპიის დროს ან შემდეგ პროგრესირებს.

მიუხედავად იმისა, რომ სიმსივნეში PD-L1-ის მაღალი ექსპრესიის მქონე პაციენტები იმუნოთერაპიას უკეთ პასუხობს, დამტკიცებები PD-L1-ის დადებითი თუ უარყოფითი სტატუსის მიუხედავად გაიცა.

რეკომენდებული დოზა

• დურვალუმაბი: 10 mg/kg, ვენაში (ინტრავენურად) 60 dk, ყოველ ორ კვირაში
• აველუმაბი: 10 mg/kg, ვენაში (ინტრავენურად) 60 dk, ყოველ ორ კვირაში
• პემბროლიზუმაბი: 200 mg, ვენაში (ინტრავენურად) 60 dk, ყოველ სამ კვირაში

ამ წამლების გვერდითი მოვლენები ზოგადი იმუნოთერაპიის გვერდითი მოვლენების ფარგლებში ფასდება.

ამ ახალ იმუნოთერაპიულ მკურნალობებს ამერიკის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის FDA-ს დამტკიცება აქვს — ახალი წამლების დამტკიცებაში წამყვანი ორგანიზაციისა, რომელსაც მსოფლიო აკვირდება — თუმცა ჩვენს ქვეყანაში ანაზღაურების სისტემაში ჯერ არ შედის. ჩვენს ქვეყანაში დაფინანსების შემთხვევაში ამის შესახებ საიტზე დამატებით ვაცნობებთ.