Sidik kisəsi və sidik yolları xərçəngi üçün 3 yeni immunoterapiya təsdiqi

May ayında Amerika Qida və Dərman İdarəsi FDA sidik kisəsi və sidik yolları xərçəngi üçün 3 immunoterapiya dərmanına təsdiq verib: PD-L1 inhibitorları durvalumab (Imfizni) və avelumab (Bevancio); PD-1 inhibitoru pembrolizumab (Keytruda).

Hər üç immunoterapiya dərmanı da regional irəliləmiş (lokal irəli) və ya 4. mərhələli (metastaz vermiş) sidik kisəsi və sidik yolları xərçəngli (urotelial karsinomalı) xəstələrin müalicəsi üçün təsdiq alıb. Bu təsdiqlə ipilimumabdan başqa bütün immun sistemi nəzarət nöqtəsi inhibitoru tipli immunoterapiya dərmanları sidik kisəsi və sidik yolları xərçənginin müalicəsi üçün FDA təsdiqi almış olub.

Təsdiqin əhatəsi

Sidik kisəsi və sidik yolları xərçəngi üçün standart müalicə olan “platin” tərkibli kimyaterapiya zamanı və ya sonra xəstəliyin irəliləməsi aşkarlanan regional irəliləmiş və ya 4. mərhələli xərçəngi olan şəxslərin müalicəsi üçün bu üç immunoterapiya dərmanına (durvalumab, avelumab və pembrolizumab) təsdiq verilib.

Şişində PD-L1 ifadəsi (ekspressiyası) çox olan xəstələr immunoterapiyalara daha yaxşı cavab versə də, təsdiqlər PD-L1-in müsbət və ya mənfi olmasından asılı olmayaraq verilib.

Tövsiyə edilən doza

• Durvalumab: 10 mg/kg, venadaxili yolla 60 dəq, hər iki həftədən bir
• Avelumab: 10 mg/kg, venadaxili yolla 60 dəq, hər iki həftədən bir
• Pembrolizumab: 200 mg, venadaxili yolla 60 dəq, hər üç həftədən bir

Bu dərmanların yan təsirləri ümumi immunoterapiya yan təsirləri çərçivəsində qiymətləndirilir.

Bu yeni immunoterapiya müalicələri yeni dərman təsdiqləri mövzusunda dünyanın izlədiyi aparıcı qurum olan Amerika Qida və Dərman İdarəsi FDA təsdiqi alsa da, hələ ölkəmizdə geriödəniş əhatəsinə daxil edilməyib. Ölkəmizdə ödəniş əhatəsinə daxil edilərsə, saytımızda ayrıca elan edəcəyik.