3 neue Immuntherapiezulassungen für Blasen- und Harnwegskrebs

Im Mai ließ die amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA für Blasen- und Harnwegskrebs 3 Immuntherapeutika zu: die PD-L1-Hemmer Durvalumab (Imfizni) und Avelumab (Bevancio) sowie den PD-1-Hemmer Pembrolizumab (Keytruda).

Alle drei Immuntherapie -Medikamente erhielten eine Zulassung bei lokal fortgeschrittenem Krebs oder im 4. Stadium mitMetastasen zur Behandlung von Blasen- und Harnwegskrebs, dem Urothelkarzinom. Damit besitzen alle Immuntherapeutika aus der Gruppe der Immuncheckpoint-Inhibitoren außer Ipilimumab zur Behandlung von Blasen- und Harnwegskrebs eine FDA-Zulassung für diesen Einsatz.

Umfang der Zulassung

Die drei Immuntherapeutika Durvalumab, Avelumab und Pembrolizumab wurden zur Behandlung lokal fortgeschrittener oder im 4. Stadium befindlicher Krebserkrankungen zugelassen, wenn während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie, der Standardbehandlung bei Blasen- und Harnwegskrebs, ein Fortschreiten festgestellt wurde.

Obwohl Menschen mit hoher PD-L1-Expression im Tumor besser auf Immuntherapien ansprechen, erfolgten die Zulassungen unabhängig von einem positiven oder negativen PD-L1-Status.

Empfohlene Dosis

• Durvalumab: 10 mg/kg intravenös über 60 dk, also Minuten, alle zwei Wochen
• Avelumab: 10 mg/kg intravenös über 60 dk, also Minuten, alle zwei Wochen
• Pembrolizumab: 200 mg intravenös über 60 dk, also Minuten, alle drei Wochen

Die Nebenwirkungen dieser Medikamente werden im Rahmen der allgemeinen Nebenwirkungen von Immuntherapien beurteilt.

Diese neuen Immuntherapien wurden zwar von der amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA zugelassen, der weltweit beachteten führenden Behörde für neue Arzneimittelzulassungen. In unserem Land sind sie jedoch noch nicht in die Kostenerstattung aufgenommen. Sobald dies geschieht, werden wir es zusätzlich auf unserer Website bekannt geben.