3 noi aprobări de imunoterapie pentru cancerul vezicii și căilor urinare

În luna mai, Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente FDA a aprobat 3 imunoterapice pentru cancerul vezicii și căilor urinare: inhibitorii PD-L1 durvalumab (Imfizni) și avelumab (Bevancio), respectiv inhibitorul PD-1 pembrolizumab (Keytruda).

Toate cele trei medicamente de imunoterapie au fost aprobate pentru cancer local avansat sau în stadiul 4. (metastaze prezente), al vezicii urinare și căilor urinare (carcinom urotelial). Astfel, toate imunoterapicele de tip inhibitor al punctelor de control imunitar, cu excepția ipilimumabului, au obținut pentru cancerul vezical și al căilor urinare aprobarea FDA .

Domeniul aprobării

Cele trei imunoterapice (durvalumab, avelumab și pembrolizumab) au fost aprobate pentru cancer local avansat sau în stadiul 4., progresat în timpul sau după chimioterapia cu „platină”, tratamentul standard al cancerului vezicii și căilor urinare.

Deși pacienții cu expresie tumorală PD-L1 crescută răspund mai bine la imunoterapie, aprobările au fost acordate indiferent de pozitivitatea sau negativitatea PD-L1.

Doza recomandată

• Durvalumab: 10 mg/kg, intravenos timp de 60 dk, o dată la două săptămâni
• Avelumab: 10 mg/kg, intravenos timp de 60 dk, o dată la două săptămâni
• Pembrolizumab: 200 mg, intravenos timp de 60 dk, o dată la trei săptămâni

Efectele adverse ale acestor medicamente sunt evaluate în cadrul efectelor adverse generale ale imunoterapiei .

Deși au aprobarea FDA, instituția americană de referință mondială pentru aprobări de medicamente noi, aceste imunoterapii nu sunt încă rambursate în țara noastră. Dacă vor fi incluse la rambursare, vom anunța separat pe site.