اعتماد FDA لدواء تصوير جديد لكشف سرطان المبيض

لمساعدة الجراحين على كشف آفات سرطان المبيض (مبيض المرأة)، حصل دواء التصوير Cytalux (مادته الفعالة pafolacianine) في 29 نوفمبر 2021 على اعتماد FDA (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية). وصُمم الدواء لتحسين القدرة على العثور على أورام مبيضية إضافية يصعب عادة كشفها أثناء الجراحة.

اعتُمد Cytalux للبالغات المصابات بسرطان المبيض للمساعدة على تحديد الآفات السرطانية أثناء الجراحة. ويُعطى قبل العملية بحقن وريدي بوصفه مادة تشخيصية لهذا الغرض.

سيساعد اعتماد FDA لـCytalux على تحسين قدرة الجراحين على تحديد أورام المبيض التي يصعب عليهم كشفها أو لا يستطيعون ذلك. ويقدم نهج تصوير إضافيًا لمرضى سرطان المبيض، دعمًا لوسائل كشفه الحالية أثناء الجراحة.

في تركيا شُخّصت 4059 امرأة حديثًا بسرطان المبيض في 2020، وأُبلغ عن 2730 وفاة منه، ما يجعله أكثر سرطانات الجهاز التناسلي الأنثوي تسببًا بالوفاة. وتشمل علاجاته الحديثة المعتادة الجراحة لإزالة أكبر قدر من الورم، والكيميائي لوقف نمو الخلايا السرطانية، أو الأدوية الذكية الموجهة الأخرى لتحديد خلايا سرطانية معينة ومهاجمتها.

ما آلية عمل Pafolacianine؟

تحمل خلايا سرطان المبيض على أغشيتها كميات مفرطة من البروتين المسمى مستقبل الفولات. وبعد الحقن يرتبط Cytalux بهذه البروتينات ويضيئها بالفلورة، فيحسن قدرة الجراح على تحديد النسيج السرطاني. ويعتمد الجراحون حاليًا على تصوير ما قبل العملية، أو فحص الأورام بصريًا بالضوء الطبيعي أو باللمس. ويُستخدم Cytalux مع نظام تصوير فلوري بالأشعة تحت الحمراء القريبة، معتمد من FDA للاستخدام الخاص مع pafolacianine.

سلامة Cytalux وفعاليته قُيّمتا في دراسة عشوائية متعددة المراكز ومفتوحة التسمية لدى نساء مشخصات بسرطان المبيض أو مشتبه بهن سريريًا بدرجة عالية ومخطط لهن الجراحة. ومن النساء اللواتي تلقين جرعة منه وقُيّمن أثناء الجراحة تحت الضوء الطبيعي والفلوري معًا، شملت المجموعة 134 امرأة (بعمر 33 إلى 81 سنة)، وكُشفت لدى 26,9% منهن آفة سرطانية واحدة على الأقل لم تظهر بالفحص البصري أو اللمسي المعتاد.

أشيع الآثار الجانبية لـCytalux كانت تفاعلات مرتبطة بالتسريب مثل الغثيان والقيء وألم البطن والاحمرار وعسر الهضم وانزعاج الصدر والحكة وفرط التحسس. وقد يؤذي الجنين عند إعطائه للحامل. وينبغي تجنب المكملات المحتوية على الفولات أو حمض الفوليك خلال 48 ساعة قبل إعطائه. كما توجد مخاطر خطأ تفسير الصور عند استخدامه لكشف سرطان المبيض أثناء الجراحة، بما فيها السلبيات والإيجابيات الكاذبة.