Yumurtalıq xərçəngini aşkar etmək üçün yeni görüntüləmə dərmanı FDA təsdiqi aldı

Cərrahlara over (qadın yumurtalığı) xərçəngi zədələrini müəyyənləşdirməkdə yardım məqsədli görüntüləmə dərmanı Cytalux (təsiredici maddəsi pafolacianine) 29 noyabr 2021-ci ildə FDA (ABŞ Qida və Dərman İdarəsi) təsdiqi aldı. Dərman əməliyyatda normalda aşkarlanması çətin əlavə yumurtalıq xərçəngi şişlərini tapmaq qabiliyyətini artırmaq üçün hazırlanıb.

Cytalux əməliyyatda xərçəng zədələrini müəyyənləşdirməyə kömək üçün yumurtalıq xərçəngi olan yetkinlərdə təsdiqləndi. Əməliyyatdan əvvəl venadaxili inyeksiya şəklində verilən diaqnostik maddə-dir.

FDA-nın Cytalux təsdiqi cərrahların tapmaqda çətinlik çəkdiyi və ya tapa bilmədiyi yumurtalıq şişlərini müəyyənləşdirmə qabiliyyətini artırmağa kömək edəcək. Cytalux əməliyyatda yumurtalıq xərçəngini aşkar edən mövcud üsulları dəstəkləyərək həkimlərə bu xəstələr üçün əlavə görüntüləmə yanaşması verir.

Türkiyədə 2020-də 4059 qadına yeni yumurtalıq xərçəngi diaqnozu qoyulub və xəstəlikdən 2730 ölüm bildirilib. Bu, onu qadın reproduktiv sistemi xərçəngləri arasında ən çox ölümə səbəb olan xərçəng edir. Standart müasir müalicələr mümkün qədər çox şişi çıxarmaq üçün əməliyyatı, hüceyrə böyüməsini dayandırmaq üçün kimyaterapiyanı və ya müəyyən xərçəng hüceyrələrini tanıyıb hücum edən digər hədəflənmiş ağıllı dərmanları əhatə edir.

Pafolacianine-in təsir mexanizmi nədir?

Yumurtalıq xərçəngi hüceyrələri membranlarında folat reseptoru adlanan müəyyən zülalı həddindən artıq daşıyır. İnyeksiyadan sonra Cytalux bu zülallara bağlanıb flüoressent işıq altında işıqlanaraq cərrahın xərçəng toxumasını tanıma qabiliyyətini artırır. Hazırda cərrahlar zədələri müəyyən etmək üçün əməliyyatöncəsi görüntüləməyə, normal işıqda vizual baxışa və ya palpasiya müayinəsinə əsaslanır. Cytalux pafolacianine ilə xüsusi istifadə üçün FDA-nın təsdiqlədiyi yaxın infraqırmızı flüoressent görüntüləmə sistemi ilə birlikdə istifadə edilir.

Cytalux-ün təhlükəsizliyi və effektivliyiyumurtalıq xərçəngi diaqnozu və ya yüksək klinik şübhəsi olan, əməliyyat planlanan qadınlarda randomizə, çoxmərkəzli, açıq etiketli tədqiqatda qiymətləndirildi. Bir doza Cytalux almış və əməliyyatda həm normal, həm flüoressent işıq altında qiymətləndirilmiş 134 qadının (33 ilə 81 yaş arası) %26,9-unda standart vizual və ya palpasiya müayinəsində görünməyən ən az bir xərçəng zədəsi aşkarlandı.

Cytalux-ün ən çox rast gəlinən yan təsirləriürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, qızarma, həzmsizlik, sinə narahatlığı, qaşınma və hiperhəssaslıq kimi infuziya reaksiyaları idi. Hamiləyə verildikdə dölə zərər verə bilər. Tətbiqdən əvvəlki 48 saatda folat və fol turşulu əlavələrdən çəkinmək lazımdır. Əməliyyatda yumurtalıq xərçəngini tapmaq üçün istifadədə yanlış mənfi və yanlış müsbət daxil olmaqla görüntü şərhi səhvləri riski var.