داروی تصویربرداری تازه‌ای برای شناسایی سرطان تخمدان تأیید FDA گرفت

برای کمک به جراحان در شناسایی ضایعات سرطان تخمدان زنان، داروی تصویربرداری Cytalux (با ماده مؤثره pafolacianine) در 29 نوامبر 2021 از FDA (سازمان غذا و داروی آمریکا) تأیید گرفت. این دارو برای افزایش توان یافتن تومورهای اضافیِ سرطان تخمدان طراحی شده است که معمولاً شناسایی آن‌ها حین جراحی دشوار است.

Cytalux برای استفاده در بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان تخمدان و کمک به شناسایی ضایعات سرطانی هنگام جراحی تأیید شد. این دارو که پیش از جراحی به‌صورت تزریق وریدی داده می‌شود، یک ماده تشخیصی است.

تأیید Cytalux توسط FDA به افزایش توان شناسایی تومورهای تخمدان کمک خواهد کرد که جراحان به‌سختی می‌توانند یا نمی‌توانند آن‌ها را شناسایی کنند. Cytalux با پشتیبانی از روش‌های موجود برای شناسایی سرطان تخمدان حین جراحی، رویکرد تصویربرداری دیگری در اختیار پزشکان بیماران مبتلا به سرطان تخمدان قرار می‌دهد.

در ترکیه در سال 2020، تعداد 4059 زن تشخیص جدید سرطان تخمدان گرفتند و 2730 مرگ ناشی از آن گزارش شد. این داده‌ها آن را به کشنده‌ترین سرطان از نظر تعداد مرگ، در میان همه سرطان‌های دستگاه تولیدمثل زنان تبدیل می‌کند. درمان‌های استاندارد امروزی سرطان تخمدان شامل جراحی برای خارج کردن هرچه بیشتر تومورها، شیمی‌درمانی برای متوقف کردن رشد سلول‌های سرطانی یا دیگر داروهای هوشمند هدفمند برای شناسایی و حمله به سلول‌های سرطانی معین است.

سازوکار اثر Pafolacianine چیست؟

سلول‌های سرطان تخمدان در غشای خود نوعی گیرنده فولات را که پروتئینی خاص است، به مقدار زیاد حمل می‌کنند. پس از تزریق، Cytalux به این پروتئین‌ها متصل می‌شود و با روشن کردن آن‌ها زیر نور فلورسنت، توان جراحان برای شناسایی بافت سرطانی را افزایش می‌دهد. در حال حاضر جراحان برای شناسایی ضایعات سرطانی به تصویربرداری پیش از جراحی، مشاهده تومورها زیر نور عادی یا معاینه با لمس تکیه می‌کنند. Cytalux همراه با سامانه تصویربرداری فلورسنت نزدیک مادون قرمز استفاده می‌شود که FDA برای کاربرد اختصاصی pafolacianine تأیید کرده است.

ایمنی و اثربخشی Cytalux، در مطالعه‌ای تصادفی‌شده، چندمرکزی و برچسب‌باز در زنانی ارزیابی شد که سرطان تخمدان در آن‌ها تشخیص داده شده یا شک بالینی قوی به آن وجود داشت و برای جراحی برنامه‌ریزی شده بودند. یک دوز Cytalux دریافت کردند و هنگام جراحی هم زیر نور عادی و هم نور فلورسنت ارزیابی شدند؛ در میان 134 زن (با سن 33 تا 81 سال)، در %26,9 دست‌کم یک ضایعه سرطانی شناسایی شد که در معاینه دیداری یا لمسی استاندارد دیده نشده بود.

شایع‌ترین عوارض جانبی Cytalux، واکنش‌های مرتبط با انفوزیون مانند تهوع، استفراغ، درد شکم، گرگرفتگی، سوءهاضمه، ناراحتی قفسه سینه، خارش و حساسیت مفرط بودند. استفاده از Cytalux در زن باردار ممکن است به جنین آسیب بزند. باید در 48 ساعت پیش از مصرف Cytalux از مکمل‌های حاوی فولات یا اسیدفولیک پرهیز شود. در استفاده از Cytalux برای شناسایی سرطان تخمدان هنگام جراحی، خطر خطای تفسیر تصویر، از جمله منفی کاذب و مثبت کاذب، وجود دارد.