Un nou medicament imagistic pentru detectarea cancerului ovarian a primit aprobarea FDA

Pentru a ajuta chirurgii să identifice leziunile de cancer ovarian (al ovarelor), medicamentul imagistic Cytalux (substanța activă pafolacianine) a primit, la 29 noiembrie 2021, aprobarea FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA). Medicamentul este conceput pentru a îmbunătăți identificarea tumorilor ovariene suplimentare, de obicei greu de detectat în timpul operației.

Cytalux a fost aprobat pentru utilizare la paciente adulte cu cancer ovarian, pentru a ajuta la identificarea leziunilor canceroase în timpul operației. Medicamentul, administrat prin injecție intravenoasă înaintea intervenției, este o substanță de diagnostic.

Aprobarea Cytalux de către FDA va contribui la îmbunătățirea identificării tumorilor ovariene pe care chirurgii le detectează greu sau deloc. Completând metodele existente de detectare a cancerului ovarian în timpul operației, Cytalux oferă medicilor o abordare imagistică suplimentară pentru aceste paciente.

În Turcia, în 2020, 4059 de femei au primit un diagnostic nou de cancer ovarian și au fost raportate 2730 de decese prin această boală. Astfel, dintre toate cancerele aparatului reproducător feminin, acesta provoacă cele mai multe decese. Tratamentele moderne standard includ operația pentru îndepărtarea unui număr cât mai mare de tumori, chimioterapia pentru oprirea creșterii celulelor canceroase sau alte medicamente țintite care identifică și atacă anumite celule canceroase.

Cum acționează pafolacianine?

Celulele cancerului ovarian poartă în exces pe membrană o anumită proteină, numită receptor de folat. După administrarea prin injecție, Cytalux se leagă de aceste proteine și le face să lumineze în lumină fluorescentă, crescând capacitatea chirurgului de a identifica țesutul canceros. În prezent, chirurgii se bazează pe imagistica preoperatorie, examinarea vizuală a tumorilor în lumină normală sau examinarea prin palpare pentru a identifica leziunile. Cytalux este utilizat împreună cu un sistem de imagistică fluorescentă în infraroșu apropiat, aprobat de FDA special pentru utilizarea cu pafolacianine.

Siguranța și eficacitatea Cytalux au fost evaluate într-un studiu randomizat, multicentric, deschis, la femei diagnosticate cu cancer ovarian sau cu suspiciune clinică înaltă, programate pentru operație. Dintre femeile care au primit o doză de Cytalux și au fost evaluate intraoperator atât în lumină normală, cât și fluorescentă, la 26,9% din 134 de femei (între 33 și 81 de ani) a fost detectată cel puțin o leziune canceroasă neobservată la examinarea vizuală sau prin palpare standard.

Cele mai frecvente reacții adverse ale Cytalux au fost reacții legate de perfuzie, precum greață, vărsături, durere abdominală, înroșire, indigestie, disconfort toracic, prurit și hipersensibilitate. Cytalux poate afecta fătul dacă este administrat unei gravide. Suplimentele care conțin folat sau acid folic trebuie evitate în cele 48 de ore dinaintea administrării. Utilizarea Cytalux pentru detectarea intraoperatorie a cancerului ovarian implică riscul unor erori de interpretare imagistică, inclusiv rezultate fals negative și fals pozitive.