العلاج بنقل البلازما – FDA تسمح بدم متعافي COVID-19 للحالات الحرجة

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حدّثت قواعد استخدام العلاجات التجريبية لتفشي COVID-19 المستمر. وبناءً عليها، COVID-19، المرض الناجم عن كورونا المستجد، إن هدد حياة المريض تهديدًا خطيرًا أو مباشرًا، فيمكن استخدام «بلازما المريض المتعافي»، للحالات الحرجة فقط، على نحو اختباري (تجريبي) . لكن بشرط الاستخدام لكل حالة وفي ظروف خاصة فقط، مُنح «إذن»، مع التأكيد أنها لعلاج COVID-19 لم تنل بعد الموافقة . ورغم سماح FDA بالاستخدام المحدود، ترى أن بلازما المتعافين قد تسهم بأبحاث علاج عالي الفعالية.
في هذا الشأن، ورغم أن التجارب السريريةلم تكتمل بعد، منحت FDA الإذن المؤقت بسبب تهديد الصحة العامة ولمكافحة COVID-19. وتتواصل التجارب قبل السريرية والسريرية للبلازما من المتعافين. وتشير الأبحاث الحالية لبعض العلامات الواعدة بنفعها الحقيقي ضد كورونا المستجد (SARS-CoV-2).
البلازماالجزء السائل من الدم عدا الكريات الحمراء، وتُستخرج بفصلها عنها بطريقة خاصة. وتحوي خصوصًا ما يسهم باستجابة الجسم، أي جهازه المناعي، بدور مهم جدًا، وهو الأجسام المضادة ، وهي مكون دموي مهم لصحتنا. وتُعطى البلازما للمريض مباشرة بنقل الدم / البلازما، أي إعطاء دم أو مشتقاته لشخص آخر وريديًا.
يطور من مرضوا بالفيروس ثم تعافوا مناعة له عادة. ومدتها متفاوتة؛ قد تطول كالجدري المائي أو تقصر كالإنفلونزا. ونظريًا ينبغي إمكان أخذ الأجسام المضادة من منتجها ونقلها لمريض لا تعمل مناعته جيدًا بما يكفي لإنتاجها.
استُخدمت بلازما المتعافين ببعض الحالات بتفشيات سابقة، ومنها إنفلونزا H1N1 وSARS وMERS.
نُشرت نتيجة بحث للبلازما ضد COVID-19. فمؤخرًا نُقلت لذوي عدوى COVID-19 شديدة، وعددهم 10، بلازما ممن تعافوا من COVID-19. ومن الحالات 10، ارتفعت الأجسام المضادة سريعًا فور النقل لدى خمسة، بينما كانت مرتفعة بالفعل لدى أربعة آخرين وبقيت كذلك. وخلال أسبوع لم يُكشف الفيروس لدى سبعة.
رغم عدم عد النتائج تجربة سريرية رسمية، أعطت أبحاث تطبيقية صغيرة أخرى نتائج مشابهة.
أعلن حاكم نيويورك Andrew Cuomo أن الهيئات الصحية الحكومية ستبدأ تجربة البلازما من متعافٍ هذا الأسبوع. وقال مدير FDA، Dr. Stephen، بإحاطة كورونا بالبيت الأبيض الأسبوع الماضي إن النتائج مبشرة للمرحلة المبكرة.
أظهرت نتائج أولية احتمال فائدة النقل للوقاية، أي إجراء طبي مانع للأصحاء قبل إصابتهم. لكن FDA لا توصي بعد بهذا الاستخدام عمليًا.
كما ذكرنا، ليست بلازما المتعافين جديدة، ولها ميزة الأمان النسبي مقارنة بغيرها. لكن لا بد من تأكيد أن المتبرع لم يعد يحمل فيروسًا نشطًا.
وفي بلدنا أُعلن بدء علاج نقل البلازما النوعي لـ COVID-19 للوقاية والعلاج ضمن تجربة سريرية في أبريل.
وكأي اقتراح علاجي، تلزم اختبارات وأبحاث كثيرة لاعتماده والتوصية العامة به. وتتواصل أبحاث كثيرة لإيجاد علاج فعال خلال التفشي. ورغم غياب نتائج حاسمة بعد، فهي مهمة لبث الأمل لدى المرضى.
المصادر
fda.gov - 24 mart 2020
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.





تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.