პლაზმის ტრანსფუზიური მკურნალობა — FDA-მ კრიტიკული პაციენტებისთვის COVID-19-დან გამოჯანმრთელებულთა სისხლის გამოყენება დაუშვა

აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) მიმდინარე COVID-19 ეპიდემიისთვის ექსპერიმენტული მკურნალობების გამოყენების წესები განაახლა. შესაბამისად, ახალი ტიპის კორონავირუსით გამოწვეული დაავადება COVID-19 როდესაც პაციენტის სიცოცხლეს სერიოზულად ან უშუალოდ ემუქრება, „გამოჯანმრთელებული პაციენტის პლაზმა“ მხოლოდ კრიტიკულად მძიმე პაციენტებში ექსპერიმენტულად შეიძლება გამოიყენონ. თუმცა აღინიშნა, რომ მხოლოდ ინდივიდუალურ შემთხვევებში და განსაკუთრებულ ვითარებაში გამოყენების პირობით გაიცა „ნებართვა“, ხოლო COVID-19-ის მკურნალობად ჯერ არ დამტკიცებულა ამას ხაზი გაესვა. მიუხედავად შეზღუდულ სიტუაციებში გამოყენების ნებართვისა, FDA ფიქრობს, რომ გამოჯანმრთელებულთა პლაზმას მაღალეფექტიანი მკურნალობის კვლევებში წვლილის შეტანა შეუძლია.

ამ საკითხზე კლინიკური კვლევებიჯერ დასრულებული არ არის, თუმცა FDA-მ დროებითი ნებართვა არსებული საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის საფრთხისა და COVID-19-თან ბრძოლის ფარგლებში გასცა. ამასთან, გამოჯანმრთელებულთა პლაზმის გამოყენების პრეკლინიკური და კლინიკური კვლევები გრძელდება. არსებული კვლევებით, ახალი ტიპის კორონავირუსის (SARS-CoV-2) წინააღმდეგ მის რეალურ ეფექტიანობაზე გარკვეული იმედისმომცემი ნიშნებია.

პლაზმაადამიანის სისხლის ერითროციტების გარეთ არსებული თხევადი ნაწილია და სპეციალური მეთოდით წითელი უჯრედებისგან გამოყოფით მიიღება. პლაზმა შეიცავს ორგანიზმის იმუნური სისტემის პასუხში უმნიშვნელოვანესი წვლილის მქონე ანტისხეულებს და ჯანმრთელობისთვის ძალიან მნიშვნელოვანი სისხლის კომპონენტია. მისი გამოყენება პაციენტში უშუალო ტრანსფუზიით / სისხლის გადასხმით ხდება (სისხლის ან სისხლის პროდუქტების სხვა ადამიანისთვის ვენური გზით მიწოდებით).

ვირუსით დაავადებულ, შემდეგ კი გამოჯანმრთელებულ ადამიანებში ჩვეულებრივ ვირუსის მიმართ იმუნიტეტი ვითარდება. ხანგრძლივობა ცვალებადია: შეიძლება ჩუტყვავილასავით ხანგრძლივი ან გრიპის (ინფლუენცის) მსგავსი ხანმოკლე იყოს. თეორიულად შესაძლებელი უნდა იყოს ანტისხეულების აღება უკვე გამომუშავებული იმუნიტეტის მქონე პირისგან და მათი გადაცემა პაციენტისთვის, რომლის იმუნური სისტემაც საკმარისად კარგად ვერ წარმოქმნის მათ.

წინა ეპიდემიებში, მათ შორის H1N1 გრიპის, SARS-ისა და MERS-ის დროს, ზოგიერთ შემთხვევაში გამოჯანმრთელებულთა პლაზმის გადასხმა გამოიყენებოდა.

COVID-19-ის წინააღმდეგ პლაზმის გამოყენების კვლევის შედეგი გამოქვეყნდა. მის მიხედვით, ახლახან მძიმე COVID-19 ინფექციის მქონე 10 პაციენტს COVID-19-დან გამოჯანმრთელებულთა პლაზმა გადაუსხეს. კვლევაში 10 შემთხვევიდან ხუთში გადასხმის შემდეგ ანტისხეულების დონე „სწრაფად გაიზარდა“ (დანარჩენ ოთხ პაციენტს უკვე მაღალი დონე ჰქონდა და იგი შენარჩუნდა). ერთი კვირის განმავლობაში შვიდ პაციენტში ვირუსი ვეღარ გამოვლინდა.

ეს შედეგები ოფიციალურ კლინიკურ კვლევად არ ფასდება, თუმცა კლინიკურ პრაქტიკაში სხვა მცირემასშტაბიანმა კვლევებმაც მსგავსი შედეგები აჩვენა.

ნიუ-იორკის გუბერნატორმა Andrew Cuomo-მ გამოაცხადა, რომ შტატის ჯანდაცვის დაწესებულებები ამ კვირაში გამოჯანმრთელებული პაციენტის პლაზმის გამოცდას დაიწყებენ. FDA-ს დირექტორმა Dr. Stephen-მა კი გასულ კვირას თეთრ სახლში კორონავირუსზე საინფორმაციო შეხვედრაზე განაცხადა, რომ ადრეული შედეგები იმედისმომცემია.

ზოგიერთი კვლევის ადრეული შედეგი აჩვენებს, რომ პლაზმის გადასხმა პროფილაქტიკისთვისაც შეიძლება ეფექტიანი იყოს (ჯანმრთელ ადამიანებში დაავადებამდე ჩატარებული პრევენციული სამედიცინო ჩარევა). თუმცა FDA პრაქტიკაში ასეთ გამოყენებას ჯერ არ ურჩევს.

როგორც აღვნიშნეთ, გამოჯანმრთელებულთა პლაზმით მკურნალობა ახალი არ არის. მას სხვა მკურნალობებთან შედარებით შედარებითი უსაფრთხოების უპირატესობაც აქვს. თუმცა აუცილებლად უნდა დადასტურდეს, რომ პლაზმის დონორი აქტიურ ვირუსს აღარ ატარებს.

ჩვენს ქვეყანაში ასევე გამოცხადდა, რომ COVID-19-ის სპეციფიკური პლაზმის ტრანსფუზიური მკურნალობა პრევენციული და სამკურნალო მიზნით კლინიკური კვლევის ფარგლებში აპრილში დაიწყება.

როგორც ნებისმიერი მკურნალობის შეთავაზებას, ამასაც დასამტკიცებლად და ზოგადი გამოყენებისთვის რეკომენდაციის მისაღებად მრავალი ტესტი და კვლევა სჭირდება. ეპიდემიის დროს ეფექტიანი მკურნალობის მისაღწევად მრავალი კვლევა კვლავ გრძელდება. მართალია, საბოლოო შედეგები ჯერ არ გამოჩენილა, ასეთი კვლევები პაციენტებისთვის იმედის მიცემის მხრივ მნიშვნელოვანია.