انتقال پلاسما؛ FDA مصرف خون بهبودیافتگان COVID-19 را برای بحرانی‌ها مجاز کرد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) قواعد درمان آزمایشی شیوع COVID-19 را به‌روز کرد. طبق آن، بیماری کروناویروس جدید COVID-19 اگر جان را جدی یا مستقیم تهدید کند، «پلاسمای بهبودیافته» فقط برای بیمار بحرانی، آزمایشی قابل استفاده خواهد بود. بااین‌حال این کاربرد فقط به شرط استفاده موردبه‌مورد و در شرایط ویژه، «اجازه» داده، اما درمان COVID-19 هنوز، تأیید نشده تأکید شد. FDA با وجود اجازه مصرف در شرایط محدود، معتقد است پلاسمای بیمار بهبودیافته می‌تواند به پژوهش‌های یافتن درمانی با اثربخشی بالا کمک کند.

در این زمینه، مطالعه بالینیبا وجود هنوز تکمیل نشدن آن‌ها، FDA این اجازه موقت را در چارچوب تهدید کنونی سلامت عمومی و مقابله با COVID-19 صادر کرده است. بااین‌حال مطالعات پیش‌بالینی و بالینی درباره استفاده از پلاسمای بیماران بهبودیافته ادامه دارد. بر اساس مطالعات موجود، نشانه‌های امیدبخشی وجود دارد که پلاسمای بهبودیافتگان ممکن است واقعاً علیه کروناویروس جدید (SARS-CoV-2) مؤثر باشد.

پلاسما، بخش مایع خون انسان به‌جز گلبول‌های قرمز است و با روش ویژه از گلبول‌های قرمز جدا و به دست می‌آید. پلاسما به‌ویژه در بدن، دستگاه ایمنی با نقش مهم، آنتی‌بادی دارد و یکی از اجزای خون بسیار مهم برای سلامت ماست. استفاده از پلاسما از راه انتقال مستقیم / انتقال خون به بیمار، یعنی دادن خون یا فرآورده خونی از راه ورید به فرد دیگر، انجام می‌شود.

افرادی که به علت ویروس بیمار و سپس خوب شده‌اند معمولاً علیه ویروس ایمنی پیدا می‌کنند. مدت ایمنی می‌تواند متفاوت باشد؛ مانند آبله‌مرغان طولانی‌مدت یا مانند آنفلوانزا کوتاه‌مدت باشد. از نظر نظری باید بتوان پادتن‌های ازقبل‌تولیدشده فرد را گرفت و به بیماری انتقال داد که سامانه ایمنی او برای تولید پادتن به‌خوبی کافی عمل نمی‌کند.

در برخی شرایطِ همه‌گیری‌های پیشین، از جمله در برابر آنفلوانزای H1N1 و همه‌گیری‌های SARS و MERS، انتقال پلاسمای بیماران بهبودیافته استفاده شده بود.

نتیجه مطالعه‌ای درباره استفاده از پلاسما علیه COVID-19 منتشر شد. بر این اساس به‌تازگی در عفونت شدید COVID-19، به 10 بیمار پلاسمای افراد بهبودیافته از COVID-19 انتقال داده شد. در این مطالعه از 10 مورد، در پنج نفر سطح پادتن بلافاصله پس از انتقال «سریع افزایش یافت»؛ چهار بیمار دیگر از قبل سطح پادتن بالا داشتند و این وضعیت ادامه یافت. در طول یک هفته در هفت بیمار ویروس شناسایی نشد.

گرچه این نتایج یک کارآزمایی بالینی رسمی محسوب نمی‌شوند، دیگر پژوهش‌های کوچک در کاربرد بالینی نیز نتایج مشابهی نشان داده‌اند.

اندرو کومو، فرماندار نیویورک، اعلام کرد نهادهای سلامت دولتی این هفته آزمایش پلاسمای بیمار بهبودیافته را آغاز می‌کنند. دکتر استیون، مدیر FDA، نیز هفته گذشته در سخنرانی نشست اطلاع‌رسانی کروناویروس در کاخ سفید گفت نتایج برای مرحله اولیه امیدبخش‌اند.

نتایج اولیه برخی مطالعات نشان داده انتقال پلاسما ممکن است برای پیشگیری مؤثر باشد؛ پیشگیری یعنی اقدام پزشکی پیشگیرانه برای فرد سالم پیش از ابتلا. اما FDA هنوز چنین کاربردی را در عمل توصیه نمی‌کند.

همان‌طور که گفتیم درمان با پلاسمای بهبودیافتگان چیز تازه‌ای نیست. مزیت آن نیز ایمنی نسبی در مقایسه با درمان‌های دیگر است. بااین‌حال حتماً باید تأیید شود اهداکننده پلاسما دیگر حامل ویروس فعال نیست.

در کشور ما اعلام شد انتقال پلاسما برای پیشگیری و درمان COVID-19 در کارآزمایی آوریل آغاز می‌شود.

مانند هر توصیه درمانی، برای تأیید این درمان و توصیه مصرف عمومی آن آزمایش‌ها و پژوهش‌های فراوانی لازم است. در این همه‌گیری مطالعات بسیاری برای رسیدن به درمان مؤثر همچنان ادامه دارند. گرچه نتایج قطعی چنین مطالعاتی هنوز مشخص نشده، از نظر ایجاد امید برای بیماران مهم‌اند.