Tratamentul prin transfuzie de plasmă – FDA a permis folosirea sângelui persoanelor vindecate de COVID-19 la pacienți critici

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) și-a actualizat regulile privind utilizarea tratamentelor experimentale în epidemia de COVID-19 aflată în desfășurare. Conform acestora, atunci când boala COVID-19 provocată de noul coronavirus amenință grav sau direct viața pacientului, va putea fi utilizată „plasma unui pacient vindecat”, numai la pacienții în stare critică, în scop experimental. Totuși, s-a subliniat că folosirea este permisă exclusiv de la caz la caz și în situații speciale și că s-a acordat o „permisiune”, dar că acest tratament pentru COVID-19 nu a fost încă aprobat. Deși FDA a permis utilizarea în situații limitate, consideră că plasma pacienților vindecați ar putea contribui la cercetările pentru obținerea unui tratament foarte eficient.
Deși studiile clinice pe această temănu sunt încă nefinalizate, FDA a acordat această permisiune temporară în contextul amenințării actuale la adresa sănătății publice și al luptei împotriva COVID-19. Totuși, studiile preclinice și clinice privind utilizarea plasmei de la pacienții vindecați continuă. Potrivit cercetărilor actuale, există unele semne încurajatoare că plasma pacienților vindecați ar putea fi cu adevărat eficientă împotriva noului coronavirus (SARS-CoV-2).
Plasmaeste partea lichidă a sângelui uman care rămâne în afara globulelor roșii și se obține prin separarea de acestea printr-o metodă specială. Plasma conține, în special, în sprijinul răspunsului sistemului imunitar, molecule cu un rol foarte important, și anume anticorpi , și este o componentă a sângelui foarte importantă pentru sănătatea noastră. Plasma se administrează unui pacient prin transfuzie directă (administrarea intravenoasă de sânge sau produse din sânge de la o persoană la alta).
Persoanele care se îmbolnăvesc din cauza unui virus și apoi se vindecă dezvoltă de obicei imunitate împotriva lui. Durata imunității poate varia. Ea poate fi de lungă durată, ca în cazul varicelei, sau de scurtă durată, ca în cazul gripei (influenza). În teorie, ar trebui să fie posibil să preluăm anticorpi de la o persoană care i-a dezvoltat deja și să îi transferăm unui pacient al cărui sistem imunitar nu funcționează suficient de bine pentru a-i produce singur.
Transfuziile cu plasmă de la pacienți vindecați au fost folosite în unele situații în epidemiile anterioare, inclusiv împotriva gripei H1N1, SARS și MERS.
A fost prezentat rezultatul unui studiu privind utilizarea plasmei împotriva COVID-19. Recent, 10 pacienți cu infecție severă cu COVID-19 au primit plasmă de la persoane vindecate de COVID-19. În acest studiu, la cinci dintre cele 10 cazuri s-a observat că nivelul anticorpilor „a crescut rapid” imediat după transfuzie (ceilalți patru pacienți aveau deja niveluri ridicate de anticorpi, care s-au menținut). În decurs de o săptămână, virusul nu a fost detectat la șapte pacienți.
Deși aceste rezultate nu sunt considerate un studiu clinic formal, alte cercetări de mică amploare din practica clinică au arătat rezultate asemănătoare.
Guvernatorul statului New York, Andrew Cuomo, a anunțat că instituțiile de sănătate ale statului vor începe în această săptămână un studiu cu plasmă de la un pacient vindecat. Directorul FDA, dr. Stephen, a spus săptămâna trecută, la o informare despre coronavirus organizată la Casa Albă, că rezultatele timpurii sunt încurajatoare.
Rezultatele timpurii ale unor studii au arătat că transfuziile cu plasmă ar putea fi eficiente dacă sunt utilizate pentru profilaxie (o intervenție medicală preventivă efectuată la persoane sănătoase înainte de a contracta boala). Totuși, FDA nu recomandă încă o asemenea utilizare în practică.
După cum am menționat, tratamentul cu plasmă de la un pacient vindecat nu este nou. Are și avantajul de a fi relativ sigur față de alte tratamente. Totuși, trebuie neapărat confirmat că persoana care donează plasmă nu mai poartă virusul activ.
În Turcia s-a anunțat, de asemenea, că tratamentul prin transfuzie de plasmă specifică COVID-19, în scop preventiv și terapeutic, va începe în luna aprilie în cadrul unui studiu clinic.
Ca în cazul oricărui tratament propus, sunt necesare multe teste și cercetări pentru ca și acest tratament să fie aprobat și recomandat pentru utilizare generală. În timpul acestei epidemii continuă numeroase studii pentru a obține un tratament eficient. Deși rezultatele definitive ale unor asemenea cercetări nu au fost încă stabilite, acestea sunt importante prin speranța pe care o oferă pacienților.
Surse
fda.gov - 24 mart 2020
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.





Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.