Plasmatransfusionstherapie – FDA erlaubt für kritisch Erkrankte die Verwendung des Blutes genesener COVID-19-Patienten

Die US-amerikanische Arzneimittel- und Lebensmittelbehörde (FDA) hat ihre Regeln für den Einsatz experimenteller Behandlungen während des anhaltenden COVID-19-Ausbruchs aktualisiert. Demnach kann bei der durch das neuartige Coronavirus verursachten Erkrankung COVID-19 in Fällen, in denen das Leben des Patienten ernsthaft oder unmittelbar bedroht ist, „Plasma eines genesenen Patienten“ ausschließlich bei kritisch Erkrankten experimentell (versuchsweise) eingesetzt werden. Es wurde jedoch betont, dass diese Anwendung nur im Einzelfall und in einer besonderen Situation „erlaubt“, aber noch nicht als COVID-19-Behandlung zugelassen wurde. Obwohl die FDA den Einsatz nur unter begrenzten Umständen erlaubt hat, ist sie der Ansicht, dass das Plasma genesener Patienten zur Forschung nach einer hochwirksamen Behandlung beitragen könnte.

Obwohl die klinischen Studien zu diesem Thema noch nicht unvollendet sind, hat die FDA diese vorübergehende Erlaubnis angesichts der bestehenden Bedrohung der öffentlichen Gesundheit und im Rahmen des Kampfes gegen COVID-19 erteilt. Gleichzeitig laufen präklinische und klinische Studien zum Einsatz von Plasma genesener Patienten weiter. Nach den derzeitigen Studien gibt es einige vielversprechende Anzeichen dafür, dass das Plasma genesener Patienten tatsächlich gegen das neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2) wirksam sein könnte.

Plasma ist der flüssige Anteil des menschlichen Blutes ohne die roten Blutkörperchen und wird durch deren Abtrennung mit einem speziellen Verfahren gewonnen. Plasma enthält insbesondere für die Reaktion des Immunsystems des Körpers sehr wichtige Antikörper und ist ein für unsere Gesundheit sehr wichtiger Blutbestandteil. Plasma wird einem Patienten durch direkte Transfusion / Blutübertragung (intravenöse Verabreichung von Blut oder Blutprodukten an andere Personen) zugeführt.

Menschen, die durch das Virus erkranken und anschließend genesen, entwickeln typischerweise eine Immunität gegen das Virus. Die Dauer dieser Immunität kann variieren. Sie kann wie bei Windpocken langfristig oder wie bei der Grippe (Influenza) kurzfristig sein. Theoretisch sollte es möglich sein, bereits gebildete Antikörper von einer Person zu entnehmen und sie einem Patienten zu übertragen, dessen Immunsystem sie selbst nicht ausreichend gut produziert.

Bei früheren Ausbrüchen, unter anderem der H1N1-Grippe sowie von SARS und MERS, wurden in einigen Fällen Plasmatransfusionen von genesenen Patienten eingesetzt.

Zum Einsatz von Plasma gegen COVID-19 wurde ein Studienergebnis veröffentlicht. Demnach erhielten kürzlich 10 Patienten mit schwerer COVID-19-Infektion Plasma von Personen, die von COVID-19 genesen waren. In dieser Studie wurde bei fünf der 10 Fälle beobachtet, dass der Antikörperspiegel unmittelbar nach der Transfusion „rasch anstieg“ (die anderen vier Patienten hatten bereits hohe Antikörperspiegel, die bestehen blieben). Innerhalb einer Woche war bei sieben Patienten kein Virus mehr nachweisbar.

Diese Ergebnisse gelten zwar nicht als formale klinische Studie, doch andere kleinere Untersuchungen in der klinischen Praxis zeigten ähnliche Ergebnisse.

Der Gouverneur von New York, Andrew Cuomo, kündigte an, dass staatliche Gesundheitseinrichtungen noch in dieser Woche mit einem Versuch mit Plasma eines genesenen Patienten beginnen würden. FDA-Direktor Dr. Stephen sagte hingegen in der vergangenen Woche bei einer Coronavirus-Unterrichtung im Weißen Haus, die Ergebnisse seien für diese frühe Phase vielversprechend.

Frühe Ergebnisse einiger Studien zeigten, dass Plasmatransfusionen wirksam sein könnten, wenn sie zur Prophylaxe eingesetzt werden (Prophylaxe: vorbeugende medizinische Maßnahmen bei gesunden Menschen, bevor sie erkranken). Die FDA empfiehlt eine solche Anwendung in der Praxis jedoch noch nicht.

Wie bereits erwähnt, ist die Behandlung mit Plasma genesener Patienten nichts Neues. Sie hat auch den Vorteil, im Vergleich zu anderen Behandlungen relativ sicher zu sein. Allerdings muss unbedingt bestätigt werden, dass der Plasmaspender kein aktives Virus mehr trägt.

In der Türkei wurde ebenfalls angekündigt, dass im April im Rahmen einer klinischen Studie eine COVID-19-spezifische Plasmatransfusionstherapie zu vorbeugenden und therapeutischen Zwecken beginnen soll.

Wie bei jeder Behandlungsempfehlung sind auch hier zahlreiche Tests und Studien erforderlich, bevor diese Behandlung zugelassen und zur allgemeinen Anwendung empfohlen werden kann. Während dieses Ausbruchs laufen weiterhin viele Studien, um eine wirksame Behandlung zu erreichen. Auch wenn solche Studien noch keine endgültigen Ergebnisse vorgelegt haben, sind sie wichtig, weil sie den Patienten Hoffnung geben.