Лечение переливанием плазмы — FDA разрешило использовать кровь выздоровевших от COVID-19 для критических пациентов

Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) обновило правила использования экспериментального лечения при продолжающейся эпидемии COVID-19. Согласно им, болезнь COVID-19, вызванная новым коронавирусом — когда из-за неё жизнь пациента находится под серьёзной или непосредственной угрозой, «плазма выздоровевшего пациента» может использоваться только у критических больных экспериментально (в порядке опыта) может применяться. Однако лишь при условии использования в отдельных случаях и особых обстоятельствах было дано «разрешение», но как лечение COVID-19 метод ещё не одобрен . Хотя FDA разрешило ограниченное применение, оно считает, что плазма выздоровевших может способствовать исследованиям высокоэффективного лечения.

По этой теме клинические исследованияещё не завершены, но FDA дало временное разрешение в связи с нынешней угрозой общественному здоровью и борьбой с COVID-19. При этом доклинические и клинические исследования плазмы выздоровевших продолжаются. По текущим работам есть обнадёживающие признаки того, что такая плазма действительно может быть эффективна против нового коронавируса (SARS-CoV-2).

Плазма— жидкая часть человеческой крови за исключением эритроцитов, получаемая их отделением специальным методом. Плазма содержит для ответа иммунной системы организма играющие крайне важную роль антитела и является крайне важным компонентом крови для здоровья. Её вводят пациенту непосредственно трансфузией / переливанием крови (введением крови или её продуктов другому человеку через вену).

У людей, заболевших из-за вируса и затем выздоровевших, обычно формируется иммунитет. Его длительность бывает разной: долгой, как при ветряной оспе, или короткой, как при гриппе (инфлюэнце). Теоретически можно взять уже сформированные антитела у одного человека и передать пациенту, чья иммунная система недостаточно хорошо вырабатывает собственные.

В некоторых случаях прежних эпидемий, включая грипп H1N1, SARS и MERS, уже использовали переливание плазмы выздоровевших.

Опубликован результат исследования применения плазмы против COVID-19. Недавно при тяжёлой инфекции COVID-19 у 10 пациентов перелили плазму людей, выздоровевших от COVID-19. В исследовании из 10 случаев у пяти уровень антител «быстро вырос» сразу после переливания (у четырёх остальных он уже был высоким и сохранялся). В течение недели у семи пациентов вирус не выявлялся.

Хотя эти результаты не считаются формальным клиническим исследованием, другие небольшие исследования клинической практики дали сходные результаты.

Губернатор Нью-Йорка Эндрю Куомо объявил, что государственные органы здравоохранения на этой неделе начнут испытание плазмы выздоровевших. А директор FDA доктор Стивен, выступая на прошлой неделе на брифинге Белого дома о коронавирусе, назвал ранние результаты обнадёживающими.

Ранние результаты некоторых работ показали возможную эффективность переливания плазмы для профилактики (предупредительного медицинского вмешательства у здоровых до заболевания). Но FDA пока не рекомендует такое применение на практике.

Как отмечено, плазмотерапия выздоровевших — не новшество. У неё есть преимущество относительной безопасности по сравнению с другими методами. Однако обязательно нужно подтвердить отсутствие активного вируса у донора.

В нашей стране также объявлено о начале в апреле клинического исследования специфической для COVID-19 трансфузии плазмы с профилактической и лечебной целью.

Как и для любого предлагаемого лечения, для одобрения и рекомендации общего применения требуется много испытаний и исследований. Во время этой эпидемии продолжаются многочисленные работы по поиску эффективного лечения. Хотя окончательных результатов ещё нет, такие работы важны как надежда для пациентов.