أول علاج معتمد من FDA لداء الطعم حيال المضيف - Ibrutinib
في 2 أغسطس 2017، وافقت إدارة الدواء الأمريكية FDA على ibrutinib (الاسم التجاري Imbruvica) لعلاج البالغين المصابين بداء الطعم حيال المضيف المزمن (kGVHH)، بعد فشل علاج جهازي واحد أو أكثر.
Ibrutinib أول علاج معتمد من FDA لداء الطعم حيال المضيف.
FDAسبق أن وافقت على ibrutinib لابيضاض الدم اللمفاوي المزمن / اللمفوما اللمفاوية الصغيرة، وكذلك مع حذف 17p، وغلوبولين الدم الكبير Waldenstrom، ولمفوما المنطقة الهامشية ولمفوما الخلايا العبائية. وهو من أكثر الأدوية حصولًا على موافقات FDA لعلاج سرطانات مختلفة حتى اليوم.
قد يهمك:
استندت الموافقة إلى دراسة مفتوحة التسمية متعددة المراكز ذات مجموعة واحدة شملت 42 مصابًا بداء الطعم حيال المضيف المزمن احتاجوا علاجًا إضافيًا بعد فشل الكورتيكوستيرويد (الكورتيزون) في الخط الأول. وأُفيد أن معظم المشاركين (%88) كان لديهم عند البداية تأثر عضوين على الأقل، وأكثر الأعضاء تأثرًا الفم (%86) والجلد (%81) والسبيل المعدي المعوي (%33).
أُعطي المرضى ibrutinib فمويًا مرة يوميًا بجرعة 420 mg. وبلغ معدل الاستجابة الإجمالي % 67 (28 مريضًا). وكان متوسط وقت الاستجابة، الموافق لأول تقييم مخطط، 12.3 أسبوعًا (ضمن 4.1-42.1 أسبوعًا). وظهرت الاستجابات في جميع الأعضاء المصابة (الجلد والفم والجهاز الهضمي والكبد). ولوحظ لدى % 48 من المرضى (20 مريضًا) استجابات استمرت خمسة أشهر على الأقل.
أكثر ما شوهد من الآثار الجانبية (≥%20) التعب والإسهال وانخفاض الصفائح الموقفة للنزف (قلة الصفيحات) والكدمات المرتبطة به وتقرحات الفم (التهاب المخاطية) والتشنجات العضلية والغثيان والنزف وفقر الدم والتهاب الرئة. وأُبلغ عن اضطراب نظم القلب لدى مريض واحد. وأُوقف العلاج لدى %24 بسبب الآثار الجانبية، وأكثر ما أدى إلى الإيقاف التعب والتهاب الرئة. وظهرت آثار أدت إلى خفض الجرعة لدى %26.
لداء الطعم حيال المضيف، جرعة ibrutinib الموصى بها هي 420 mg فمويًا مرة يوميًا (ثلاث كبسولات بتركيز 140 mg مرة يوميًا).
قد يهمك:
المصادر
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.