ტრანსპლანტატი მასპინძლის წინააღმდეგ დაავადებისთვის FDA-ის მიერ დამტკიცებული პირველი მკურნალობა — იბრუტინიბი
2 აგვისტოს 2017 წელს აშშ-ის წამლის ადმინისტრაციამ, FDA-მ, იბრუტინიბი (სავაჭრო სახელი Imbruvica) დაამტკიცა ქრონიკული ტრანსპლანტატი მასპინძლის წინააღმდეგ დაავადების (kGVHH) მქონე ზრდასრულებისთვის ერთი ან მეტი სისტემური მკურნალობის წარუმატებლობის შემდეგ.
იბრუტინიბი ამ დაავადების FDA-ის მიერ დამტკიცებული პირველი მკურნალობაა.
FDA, მანამდე იბრუტინიბს ამტკიცებდა ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემიის/მცირე ლიმფოციტური ლიმფომის, 17p დელეციიანი ქრონიკული ლიმფოციტური ლეიკემიის/მცირე ლიმფოციტური ლიმფომის, ვალდენსტრემის მაკროგლობულინემიის, მარგინალური ზონისა და მანტიის უჯრედოვანი ლიმფომის სამკურნალოდ. სხვადასხვა კიბოსთვის ის FDA-ის ყველაზე მეტი ნებართვის მქონე წამლებს შორისაა.
შეიძლება დაგაინტერესოთ:
ნებართვა დაეფუძნა ღია, მრავალცენტრიან, ერთჯგუფიან კვლევას, რომელშიც პირველი რიგის კორტიკოსტეროიდების (კორტიზონის) წარუმატებლობის შემდეგ დამატებითი მკურნალობის საჭიროების მქონე ქრონიკული დაავადების 42 პაციენტი ჩაერთო. უმეტესობაში (%88) საწყისად სულ მცირე ორი ორგანო იყო ჩართული: ყველაზე ხშირად პირი (%86), კანი (%81) და კუჭ-ნაწლავი (%33).
პაციენტებს დღეში ერთხელ პერორალურად 420 mg იბრუტინიბი მიეცათ. საერთო პასუხის მაჩვენებელი % 67 (28 პაციენტი) იყო. პირველ დაგეგმილ შეფასებას დამთხვევილი პასუხის საშუალო დრო 12.3 კვირა იყო (4.1-42.1 კვირის დიაპაზონი). პასუხი ყველა ჩართულ ორგანოში — კანში, პირში, კუჭ-ნაწლავსა და ღვიძლში — გამოვლინდა. % 48-ში (20 პაციენტი) პასუხი მინიმუმ ხუთ თვეს გაგრძელდა.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (≥%20) იყო დაღლილობა, დიარეა, სისხლდენის შემაჩერებელი უჯრედების — თრომბოციტების — შემცირება (თრომბოციტოპენია) და ჩალურჯება, პირის წყლულები (მუკოზიტი), კუნთის სპაზმი, გულისრევა, სისხლდენა, ანემია და პნევმონია. ერთ პაციენტში გულის რიტმის დარღვევა აღწერეს. გვერდითი მოვლენების გამო %24-ში მკურნალობა შეწყდა, ყველაზე ხშირად დაღლილობისა და პნევმონიის გამო. დოზის შემცირების გამომწვევი მოვლენები %26-ში გამოვლინდა.
ტრანსპლანტატი მასპინძლის წინააღმდეგ დაავადებისთვის იბრუტინიბის რეკომენდებული დოზაა დღეში ერთხელ პერორალურად 420 mg (დღეში ერთხელ 140 mg-იანი სამი კაფსულა).
შეიძლება დაგაინტერესოთ:
წყაროები
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.