نخستین درمان تأییدشده FDA برای بیماری پیوند علیه میزبان - ایبروتینیب
در 2 اوت 2017، سازمان داروی آمریکا FDA ایبروتینیب (با نام تجاری Imbruvica) را برای درمان بزرگسالان مبتلا به بیماری مزمن پیوند علیه میزبان (kGVHH) پس از شکست یک یا چند درمان سیستمیک تأیید کرد.
ایبروتینیب نخستین درمان دارای تأیید FDA برای بیماری پیوند علیه میزبان است.
FDAپیش‌تر ایبروتینیب را برای لوسمی لنفوسیتی مزمن/لنفوم لنفوسیتی کوچک، لوسمی لنفوسیتی مزمن/لنفوم لنفوسیتی کوچک با حذف 17p، ماکروگلوبولینمی Waldenstrom، لنفوم منطقه حاشیه‌ای و لنفوم سلول منتل تأیید کرده بود. Ibrutinib تاکنون یکی از داروهای دارای بیشترین تأییدهای FDA برای سرطان‌های مختلف است.
شاید برایتان جالب باشد:
تأیید بر مطالعه بدون کورسازی، چندمرکزی و تک‌گروهی استوار بود که 42 فرد دارای بیماری مزمن پیوند علیه میزبانِ نیازمند درمان اضافی پس از شکست کورتیکواستروئید (کورتیزون) خط اول را ثبت کرد. گزارش شد بیشتر بیماران (%88) ابتدا درگیری دست‌کم دو اندام داشتند و شایع‌ترین اندام‌ها دهان (%86)، پوست (%81) و دستگاه گوارش (%33) بودند.
به بیماران روزانه یک بار 420 mg ایبروتینیب خوراکی داده شد. نرخ پاسخ کلی % 67 (28 بیمار) گزارش شد. میانگین زمان پاسخ، هم‌زمان با نخستین ارزیابی برنامه‌ریزی‌شده، 12.3 هفته بود (بازه 4.1-42.1 هفته). پاسخ در همه اندام‌های درگیر (پوست، دهان، دستگاه گوارش و کبد) دیده شد. در % 48 بیماران (20 بیمار) پاسخ دست‌کم پنج‌ماهه مشاهده شد.
شایع‌ترین عوارض جانبی (≥%20)، خستگی، اسهال، کاهش پلاکت‌های متوقف‌کننده خون‌ریزی (ترومبوسیتوپنی) و کبودی ناشی از آن، زخم دهان (موکوزیت)، اسپاسم عضله، تهوع، خون‌ریزی، کم‌خونی و ذات‌الریه (پنومونی) بودند. اختلال ریتم قلب در یک بیمار گزارش شد. در %24 بیماران درمان به‌علت عوارض قطع شد؛ شایع‌ترین عوارض منجر به قطع، خستگی و ذات‌الریه بودند. عوارض منجر به کاهش دوز در %26 بیماران ایجاد شدند.
برای بیماری پیوند علیه میزبان، دوز توصیه‌شده ایبروتینیب 420 mg خوراکی روزانه یک بار است (روزانه یک بار سه کپسول 140 mg).
شاید برایتان جالب باشد:
منابع
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.