بعد 40 سنة اعتُمد دواء لعلاج الساركوما
ملاحظة: وفق ما أعلنت Lilly and Company في أبريل 2019، سُحب المضاد أولاراتوماب (Lartruvo) لعلاج ساركوما الأنسجة الرخوة المتقدمة من السوق بسبب نتائج مخيبة في تجربة ANNOUNCE من المرحلة III. وأدناه مقال موافقته المعجلة من FDA في 2016.
الساركومات أورام نادرة تنشأ من الأنسجة الرخوة كالعضلات والدهن والأوتار والأوعية. ولها أنواع فرعية كثيرة، بخيارات قليلة ونتائج غالباً ليست مرضية بالقدر المأمول. لذلك يستمر البحث المكثف منذ زمن عن أدوية فعالة جديدة. وفي 19 أكتوبر حصل FDA أولاراتوماب (Lartruvo) على موافقتها، فلفت الانتباه كأول دواء معتمد بعد 40 سنة للخط الأول لهذا المرض. وأردنا مشاركة هذا التطور المهم.
أولاراتوماب جسم مضاد وحيد النسيلة ببنية IgG1 بشري، صُمم لاستهداف Platelet-Derived Growth Factor Receptor-alfa (PDGFRα). وفرط تعبير PDGFRα من الآليات الكثيفة في خلايا الورم والنسيج المحيط، المثبت إسهامها في تطوره.
أولاراتوماب، العلاج الإشعاعي أو الجراحة حصل على موافقة استخدامه مع الكيميائي دوكسوروبيسين لساركومات الأنسجة الرخوة (YDS) التي لا يمكن علاجها بهما.
قُيمت فعالية أولاراتوماب لدى 25 نوعاً فرعياً مختلفاً، وبمشاركة 133 مريض YDS في تجربة الطور-3 ANNOUNCE. وأهم نتيجة بقاء وسيط 26,5 شهراً مع أولاراتوماب ودوكسوروبيسين، مقابل 14,7 شهراً مع دوكسوروبيسين وحده؛ أي زيادة البقاء 11,8 شهراً بإضافته.
اعتماد دواء جديد فعال للعلاج الأولي في هذه الفئة محدودة الخيارات واعد جداً. وسنُعلمكم على موقعنا إذا اعتُمد لاستخدامه ببلدنا.
المصادر
FDA grants accelerated approval to new treatment for advanced soft tissue sarcoma.
https://www.fda.gov/
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.