40 წლის შემდეგ სარკომის სამკურნალოდ წამალი დამტკიცდა
შენიშვნა: 2019 წლის აპრილში Lilly and Company-მ განაცხადა, რომ III ფაზის ANNOUNCE კვლევის იმედგამაცრუებელი შედეგების გამო შორსწასული რბილი ქსოვილის სარკომის სამკურნალო ანტაგონისტი olaratumab (Lartruvo) ბაზრიდან ამოიღეს. ქვემოთ მოცემულია სტატია, რომელიც ამ წამლის მიერ 2016 წელს FDA-ის დაჩქარებული თანხმობის მიღებას ეხება.
სარკომები სხეულის რბილი ქსოვილებიდან, მაგალითად კუნთიდან, ცხიმიდან, მყესიდან და სისხლძარღვებიდან განვითარებული იშვიათი სიმსივნეებია. მრავალი ქვეტიპის მქონე რბილი ქსოვილის სარკომებს მკურნალობის ცოტა ვარიანტი აქვს და შედეგები ხშირად სასურველზე ნაკლებად დამაკმაყოფილებელია. ამიტომ ახალი ეფექტიანი წამლების ძიება დიდი ხანია ინტენსიურად მიმდინარეობს. 19 ოქტომბერს FDA-ის თანხმობის მიმღები Olaratumab (Lartruvo) ყურადღებას იქცევს, როგორც 40 წლის შემდეგ პირველი წამალი, რომელიც ამ დაავადების პირველი ხაზის მკურნალობაში დამტკიცდა. გვინდა ეს მნიშვნელოვანი სიახლე გაგიზიაროთ.
Olaratumab ადამიანის IgG1 ტიპის მონოკლონური ანტისხეულია და თრომბოციტული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორ-ალფას (PDGFRα) სამიზნედ არის შექმნილი. PDGFRα-ის არანორმალური ექსპრესია (ზედმეტი ექსპრესია) სიმსივნის უჯრედებსა და მიმდებარე ქსოვილში უხვად გამოვლენილი მექანიზმია, რომელიც, როგორც აჩვენეს, სიმსივნის განვითარებას უწყობს ხელს.
Olaratumab-მა, რადიოთერაპიით ან ოპერაციით უმკურნალებელი რბილი ქსოვილის სარკომების სამკურნალოდ, დოქსორუბიცინის ქიმიოთერაპიასთან ერთად გამოყენების თანხმობა მიიღო.
Olaratumab-ის ეფექტიანობა შეაფასეს 25 სხვადასხვა ქვეტიპის რბილი ქსოვილის სარკომის მქონე 133 პაციენტის 3 ფაზის ANNOUNCE კვლევაში. მთავარი შედეგი იყო: დოქსორუბიცინთან ერთად olaratumab-ის ჯგუფში გადარჩენის მედიანა 26,5 თვე, მხოლოდ დოქსორუბიცინის ჯგუფში კი 14,7 თვე აღმოჩნდა. ანუ დოქსორუბიცინზე olaratumab-ის დამატებამ გადარჩენა 11,8 თვით გაზარდა.
მკურნალობის შეზღუდული არჩევანის მქონე ამ დაავადებაში ახალი ეფექტიანი წამლის საწყის მკურნალობად დამტკიცება ძალიან იმედისმომცემია. ჩვენს ქვეყანაში მისი გამოყენების დამტკიცების შემთხვევაში საიტზე დამატებით ინფორმაციას მოგაწვდით.
წყაროები
FDA grants accelerated approval to new treatment for advanced soft tissue sarcoma.
https://www.fda.gov/
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.