پس از 40 سال، دارویی برای درمان سارکوم تأیید شد
یادداشت: بر اساس اعلام Lilly and Company در آوریل 2019، به علت یافته‌های ناامیدکننده کارآزمایی فاز III موسوم به ANNOUNCE، آنتاگونیست olaratumab (Lartruvo) برای درمان سارکوم پیشرفته بافت نرم از بازار خارج شد. در ادامه، نوشته مربوط به تأیید تسریع‌شده FDA این دارو در سال 2016 آمده است.
سارکوم‌ها از تومورهای نادر منشأگرفته از بافت نرم بدن مانند عضله، چربی، تاندون و عروق هستند. گزینه‌های درمان سارکوم بافت نرم با زیرنوع‌های فراوان محدود است و نتایج اغلب به‌اندازه دلخواه رضایت‌بخش نیستند. بنابراین، جست‌وجوی فشرده داروهای تازه و مؤثر سال‌ها ادامه داشته است. داروی Olaratumab (Lartruvo) که در 19 اکتبر از FDA تأیید گرفت، به‌عنوان نخستین داروی تأییدشده پس از 40 سال در درمان خط اول این بیماری توجه ما را جلب کرد. خواستیم این پیشرفت مهم را با شما در میان بگذاریم.
Olaratumab آنتی‌بادی مونوکلونال با ساختار IgG1 انسانی است که برای هدف گرفتن Platelet-Derived Growth Factor Receptor-alfa یا PDGFRα طراحی شده است. بیان غیرطبیعی و بیش از حد PDGFRα یکی از سازوکارهایی است که در سلول تومور و بافت پیرامونی فراوان دیده شده و نقش آن در رشد تومور نشان داده شده است.
Olaratumab برای سارکوم بافت نرم (YDS) غیرقابل درمان با پرتودرمانی یا جراحی ، تأیید مصرف همراه با داروی شیمی‌درمانی دوکسوروبیسین را گرفته است.
اثربخشی Olaratumab در مطالعه فاز-3 موسوم به ANNOUNCE با 133 بیمار سارکوم بافت نرم از 25 زیرنوع بررسی شد. مهم‌ترین نتیجه این بود: میانه بقا در گروه اولاراتوماب همراه با دوکسوروبیسین 26,5 ماه و در گروه دوکسوروبیسین تنها 14,7 ماه بود؛ یعنی افزودن اولاراتوماب بقا را 11,8 ماه افزایش داد.
در این گروه بیماری با گزینه محدود، تأیید داروی تازه و مؤثر برای درمان اولیه بسیار امیدبخش است. در صورت تأیید مصرف در کشور ما، جداگانه در سایت اطلاع‌رسانی خواهد شد.
منابع
FDA grants accelerated approval to new treatment for advanced soft tissue sarcoma.
https://www.fda.gov/
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.