Nach 40 Jahren wurde erstmals wieder ein Medikament zur Sarkombehandlung zugelassen

HINWEIS: Im April 2019 teilte Lilly and Company mit, dass der Antagonist Olaratumab (Lartruvo) zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Weichteilsarkom wegen enttäuschender Ergebnisse der Phase-III-Studie ANNOUNCE vom Markt genommen wurde. Nachfolgend finden Sie den Beitrag über die beschleunigte FDA-Zulassung dieses Medikaments im Jahr 2016.

Sarkome zählen zu den seltenen Tumoren, die aus Weichteilen des Körpers wie Muskeln, Fett, Sehnen und Blutgefäßen entstehen. Weichteilsarkome haben zahlreiche Untertypen; ihre Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt, und die Ergebnisse sind oft nicht so erfreulich wie erhofft. Deshalb wird seit Langem intensiv nach neuen und wirksamen Medikamenten zur Sarkombehandlung gesucht. Am 19. Oktober erhielt das Medikament die Zulassung der FDA . Olaratumab (Lartruvo) erregte unsere Aufmerksamkeit, weil es nach 40 Jahren das erste für die Erstlinienbehandlung dieser Erkrankung zugelassene Arzneimittel ist. Diese wichtige Entwicklung möchten wir mit Ihnen teilen.

Olaratumab ist ein monoklonaler Antikörper vom menschlichen IgG1-Typ und wurde zur gezielten Bindung an den Platelet-Derived Growth Factor Receptor-alpha (PDGFRα) entwickelt. Eine abnorm starke Expression dieses PDGFRα (Überexpression) wird häufig auf Tumorzellen und im tumorumschließenden Gewebe festgestellt und gehört zu den Mechanismen, die nachweislich das Tumorwachstum vermitteln.

Olaratumab Strahlentherapie oder Operation erhielt die Zulassung zur Anwendung zusammen mit dem Chemotherapeutikum Doxorubicin bei Weichteilsarkomen (WTS), die sich mit diesen Methoden nicht behandeln lassen.

Die Wirksamkeit von Olaratumab wurde bei 25 verschiedenen Untertypen an 133 Patienten mit WTS in der Phase-3-Studie ANNOUNCE untersucht. Das auffälligste Ergebnis war: In der Patientengruppe mit Olaratumab plus Doxorubicin betrug das mediane Überleben 26,5 Monate, während es in der Gruppe mit Doxorubicin allein 14,7 Monate betrug. Die Ergänzung von Doxorubicin durch Olaratumab verlängerte das Überleben somit um 11,8 Monate.

Bei dieser Erkrankungsgruppe mit begrenzten Behandlungsoptionen ist es äußerst ermutigend, dass ein neues und wirksames Medikament für die Erstbehandlung zugelassen wurde. Sollte das Medikament auch in unserem Land eine Zulassung erhalten, werden wir darüber gesondert auf unserer Website informieren.