40 ildən sonra sarkoma müalicəsində dərman təsdiqləndi

QEYD: Aprel 2019-da Lilly and Company-nin bildirdiyinə görə mərhələ III ANNOUNCE sınağının məyusedici tapıntıları səbəbindən irəliləmiş yumşaq toxuma sarkomalı xəstələrin müalicəsi üçün antaqonist olaratumab (Lartruvo) bazardan çıxarıldı. Aşağıda isə dərmanın 2016-cı ildə sürətləndirilmiş FDA təsdiqi alması barədə yazı vardır.

Sarkomalar əzələ, yağ, vətər və qan damarları kimi bədənin yumşaq toxumalarından yaranan nadir şişlərdir. Bir çox alt növü olan yumşaq toxuma sarkomalarının müalicə seçimləri az, nəticələri çox vaxt arzu edilən qədər ürəkaçan deyil. Buna görə yeni və təsirli dərman axtarışı uzun müddətdir intensiv davam edir. 19 oktyabrda FDA təsdiqi almış Olaratumab (Lartruvo) 40 ildən sonra bu xəstəliyin ilk sıra (birinci xətt) müalicəsində təsdiq alan ilk dərman kimi diqqətimizi çəkmişdir. Bu mühüm inkişafı sizinlə paylaşmaq istədik.

Olaratumab insan IgG1 quruluşlu monoklonal anticisimdir və Platelet-Derived Growth Factor Receptor-alfa-nı (PDGFRα) hədəfləmək üçün hazırlanmış dərmandır. PDGFRα-nın anormal ifadəsi (overekspressiya) şiş hüceyrələrində və şişətrafı toxumada sıx aşkarlanan, şiş inkişafına vasitəçilik etdiyi göstərilmiş mexanizmlərdən biridir.

Olaratumab, radioterapiya və ya cərrahiyyə ilə müalicə edilə bilməyən yumşaq toxuma sarkomalarının (YDS) müalicəsində doksorubisin kimyaterapiyası ilə birlikdə istifadə təsdiqi almışdır.

Olaratumab-ın effektivliyi 25 fərqli alt növdən 133 YDS xəstəsinin daxil olduğu Faza-3 ANNOUNCE tədqiqatı ilə qiymətləndirilmişdir. Ən nəzərəçarpan nəticə belə olmuşdur: doksorubisinlə olaratumab verilən qrupda median sağqalım 26,5 ay, yalnız doksorubisin qrupunda 14,7 ay müəyyən edilmişdir. Yəni doksorubisinə olaratumab əlavə etmək sağqalımı 11,8 ay artırmışdır.

Seçimləri məhdud bu xəstəlik qrupunda yeni və təsirli dərmanın başlanğıc müalicə üçün təsdiqlənməsi olduqca ümidvericidir. Ölkəmizdə istifadə təsdiqi alarsa saytımızda ayrıca məlumat veriləcəkdir.