Впервые за 40 лет одобрен препарат для лечения саркомы

ПРИМЕЧАНИЕ: в апреле 2019 года Lilly and Company сообщила, что из-за разочаровывающих результатов исследования ANNOUNCE фазы III антагонист оларатумаб (Lartruvo) для распространенной саркомы мягких тканей снят с рынка. Ниже приведена статья о его ускоренном одобрении FDA в 2016 году.

Саркомы — редкие опухоли мягких тканей, например мышц, жира, сухожилий и сосудов. У имеющих много подтипов сарком мало вариантов лечения, а результаты чаще не столь обнадеживающи, как хотелось бы. Поэтому интенсивный поиск новых эффективных препаратов продолжается давно. 19 октября FDA одобрило оларатумаб (Lartruvo), привлекший внимание как первый за 40 лет препарат для первой линии этой болезни. Мы хотели поделиться этим важным событием.

Оларатумаб — моноклональное антитело структуры человеческого IgG1, созданное против альфа-рецептора тромбоцитарного фактора роста (PDGFRα). Аномальная экспрессия (гиперэкспрессия) PDGFRα — один из механизмов, часто выявляемых на опухолевых клетках и в окружающей ткани и участвующих в развитии опухоли.

Оларатумаб, лучевой терапией или операцией не поддающиеся лечению саркомы мягких тканей (СМТ) при лечении вместе с химиопрепаратом доксорубицином получил одобрение.

Эффективность оларатумаба оценили при 25 подтипах у 133 пациентов с СМТ в исследовании ANNOUNCE фазы-3. Главный результат: при оларатумабе с доксорубицином медианная выживаемость составила 26,5 месяца, при одном доксорубицине — 14,7. То есть добавление оларатумаба увеличило ее на 11,8 месяца.

Одобрение нового эффективного препарата для начального лечения при столь ограниченном выборе обнадеживает. Если он получит одобрение в нашей стране, мы отдельно сообщим на сайте.