Capmatinib (Tabrecta) في سرطان الرئة – فعاليته ببيانات العالم الحقيقي
في هذا المقال
سرطان الرئة أكثر أنواع السرطان شيوعًا عالميًا، ويحتل المرتبة الأولى بين أسباب فقدان الحياة المرتبط بالسرطان. ويحمل تطوير خيارات العلاج لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا (KHDAK) المتقدم أهمية حيوية. وفي هذا السياق، المعتمد للمرضى الذين تحمل أورامهم التغير الجيني المسمى تخطي إكسون MET رقم 14 (METex14)، Tabrecta ذو المادة الفعالة capmatinib دواء سرطان موجّه يحمل هذا الاسم، وهو من العلاجات المبتكرة في هذا المجال. أول موافقة عليه من FDA بتاريخ 6 مايو 2020 حصوله عليها يُعد تقدمًا مهمًا في فئة مثبطات كيناز MET.
آلية تأثير Capmatinib
Capmatinib، بوصفه مثبطًا لكيناز MET، علاج موجّه يوقف نمو الخلايا السرطانية وتكاثرها. وتوجد METex14، وهي طفرة محددة في جين MET، في %3-4 من حالات KHDAK. وتسبب هذه الطفرة نمو الخلايا السرطانية وتكاثرها بصورة غير مضبوطة. وتجعل قدرة Capmatinib على التركيز على الخلايا الحاملة لهذه الطفرة وعلاجها له مكانة خاصة في هذا المجال.
فعالية Capmatinib ببيانات العالم الحقيقي
في 31 مايو 2023، Journal of Clinical Oncology قيّمت دراسة منشورة في المجلة فعالية capmatinib في العالم الحقيقي لدى مرضى KHDAK المتقدم الحاملين لطفرة METex14.
أظهرت هذه الدراسة المستندة إلى بيانات العالم الحقيقي خارج الأبحاث السريرية بعد موافقة FDA أن المرضى الذين تلقوا capmatinib حققوا نتائج سريرية أفضل مقارنة بمن عولجوا بالعلاج المناعي (IT) أو الكيميائي (KT).
تبيّن أن المرضى المعالجين بـ Capmatinib حققوا معدل استجابة أعلى في العالم الحقيقي (rwORR)، وبقاءً أطول دون تقدم (rwPFS)، وبقاءً إجماليًا أطول (OS)، ومدة أطول للاستمرار بالعلاج (TTD).
النتائج
- حُدد إجمالًا 287 مريضًا مؤهلًا.
- كان العمر الوسيط للمرضى 63.3 سنة، وكان %71 منهم رجالًا.
- وُجدت نقائل دماغية لدى 15 مريضًا عند التشخيص.
- حقق المرضى الذين تلقوا capmatinib علاجًا من الخط الأول (1B) معدل استجابة أعلى في العالم الحقيقي (rwORR)، وبقاءً أطول دون تقدم (rwPFS)، وبقاءً إجماليًا أطول (OS)، ومدة أطول للاستمرار بالعلاج (TTD)، مقارنة بمن تلقوا العلاج المناعي (IT) وحده أو الكيميائي (KT) وحده أو الجمع بينهما.
- حقق المرضى الذين تلقوا capmatinib علاجًا من الخط الثاني (2B) معدل rwORR أعلى مقارنة بمتلقي العلاجات الأخرى، ولكن هذه المجموعة من المرضى كانت أصغر حجمًا.
النتائج السريرية حسب خطوط العلاج
علاجات الخط 1
| العلاج | Capmatinib (146 مريضًا) | IT (48 مريضًا) | IT+KT (63 مريضًا) | KT (30 مريضًا) |
| rwORR, % (95% CI) | %73.4 (65.2-80.5) | %68.8 (53.8-81.3) | %54.8 (41.7-67.5) | %52 (31.3-72.2) |
| rwPFS، الوسيط (95% CI)، شهر | غير قابل للتقدير (NE) | 12.6 (11.1-NE) | 12.0 (9.0-12.6) | 10.1 (5.9-NE) |
| rwPFS عند 18 شهرًا، % (95% CI) | %68.0 (51.9-79.7) | %48.1 (21.2-70.8) | %29.9 (15.5-45.8) | %38.4 (17.9-58.7) |
| OS، الوسيط (95% CI)، شهر | NE | NE (14.3-NE) | 29.9 (20.2-32.1) | 17.6 (10.9-NE) |
| OS عند 18 شهرًا، % (95% CI) | %92.6 (84.9-96.5) | %77.4 (43.8-92.3) | %69.3 (52.9-81.0) | %48.3 (23.1-69.7) |
| TTD، الوسيط (95% CI)، شهر | 19.1 (12.4-NE) | 12.6 (9.0-NE) | 8.8 (6.6-10.0) | 5.5 (4.1-5.8) |
علاجات الخط 2
| العلاج | Capmatinib (26 مريضًا) | IT (13 مريضًا) | IT+KT (10 مرضى) | KT (15 مريضًا) |
| rwORR, % (95% CI) | %83.3 (58.6-96.4) | %38.5 (13.9-68.4) | %62.5 (24.5-91.5) | %50 (23.0-77.0) |
| rwPFS، الوسيط (95% CI)، شهر | NE (4.4-NE) | 9.1 (4.2-NE) | 8.2 (3.8-NE) | 3.4 (3.1-5.8) |
- rwORR (Real-World Response Rate): معدل الاستجابة في العالم الحقيقي
- rwPFS (Real-World Progression-Free Survival): البقاء دون تقدم في العالم الحقيقي
- OS (Overall Survival): البقاء الإجمالي
- TTD (Time to Treatment Discontinuation): المدة حتى إيقاف العلاج (مدة الاستمرار بالعلاج)
- NE: (Not Estimable): غير قابل للتقدير
- 95% CI: (Confidence Interval): %95 فاصل الثقة
- IT: العلاج المناعي
- KT: العلاج الكيميائي
- IT+KT: الجمع بين العلاج المناعي والعلاج الكيميائي
الخلاصة
إن النجاح الذي أظهره Capmatinib لدى مرضى KHDAK المتقدم الحاملين لطفرة METex14 يكشف مجددًا إمكانات علاجات السرطان الموجهة. وتُظهر نتائج هذه الدراسة إمكانية تفضيل capmatinib في هذه المجموعة من المرضى، ولا سيما علاجًا من الخط الأول. وبذلك، يحتل capmatinib مكانة مهمة في علاج KHDAK المتقدم، مستهدفًا تحسين جودة حياة المرضى ومدة بقائهم.
موضوع ذو صلة: معلومات وصف Capmatinib (Tabrecta)
المصادر
DOI:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e21112
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.