Capmatinib (Tabrecta) ფილტვის კიბოს დროს — ეფექტიანობა რეალური პრაქტიკის მონაცემებით
ამ სტატიაში
ფილტვის კიბო მსოფლიოში ყველაზე გავრცელებული კიბოს ტიპია და კიბოსთან დაკავშირებული სიკვდილის მიზეზებს შორის პირველ ადგილზეა. შორსწასული ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს (KHDAK) მქონე პაციენტებისთვის მკურნალობის ვარიანტების განვითარებას სასიცოცხლო მნიშვნელობა აქვს. ამ კონტექსტში, სიმსივნეში MET-ის ეგზონ 14-ის გამოტოვების (METex14) სახელწოდებით ცნობილი გენეტიკური ცვლილების მქონე პაციენტებისთვის დამტკიცებული Tabrecta მოქმედი ნივთიერებით capmatinib სამიზნე კიბოს საწინააღმდეგო წამალია და ამ სფეროს ინოვაციურ მკურნალობებს მიეკუთვნება. FDA-ს პირველი დამტკიცება 2020 წლის 6 მაისს მიღებულ იქნა და MET კინაზის ინჰიბიტორების კლასში მნიშვნელოვან წინსვლად ითვლება.
Capmatinib-ის მოქმედების მექანიზმი
Capmatinib, როგორც MET კინაზის ინჰიბიტორი, სამიზნე თერაპიაა, რომელიც კიბოს უჯრედების ზრდასა და გამრავლებას აჩერებს. MET გენის სპეციფიკური მუტაცია METex14 KHDAK-ის შემთხვევების 3-4%-ში გვხვდება. ეს მუტაცია კიბოს უჯრედების უკონტროლო ზრდასა და გამრავლებას იწვევს. Capmatinib-ის უნარი, მკურნალობისას ამ მუტაციის მატარებელ უჯრედებზე კონცენტრირდეს, მას ამ სფეროში განსაკუთრებულ ადგილს ანიჭებს.
Capmatinib-ის ეფექტიანობა რეალური პრაქტიკის მონაცემებით
2023 წლის 31 მაისს Journal of Clinical Oncology ჟურნალში გამოქვეყნებულმა კვლევამ METex14 მუტაციის მქონე შორსწასული KHDAK-ის პაციენტებში capmatinib-ის რეალური პრაქტიკის ეფექტიანობა შეაფასა.
FDA-ს დამტკიცების შემდეგ კლინიკური კვლევის ფარგლებს გარეთ, რეალური პრაქტიკის მონაცემებზე დაფუძნებულმა ამ კვლევამ აჩვენა, რომ capmatinib-ით ნამკურნალებ პაციენტებს იმუნოთერაპიით (IT) ან ქიმიოთერაპიით (KT) ნამკურნალებ პაციენტებთან შედარებით უკეთესი კლინიკური შედეგები ჰქონდათ.
დადგინდა, რომ capmatinib-ით ნამკურნალებ პაციენტებს ჰქონდათ უფრო მაღალი რეალური პრაქტიკის პასუხის მაჩვენებელი (rwORR) და უფრო ხანგრძლივი პროგრესირების გარეშე გადარჩენა (rwPFS), საერთო გადარჩენა (OS) და მკურნალობის გაგრძელების დრო (TTD).
შედეგები
- სულ გამოვლინდა 287 შესაფერისი პაციენტი.
- პაციენტების მედიანური ასაკი 63,3 წელი იყო, 71% მამაკაცი იყო.
- დიაგნოზის დასმისას 15 პაციენტს თავის ტვინის მეტასტაზი ჰქონდა.
- პაციენტებმა, რომლებიც პირველი ხაზის (1B) მკურნალობად capmatinib-ს იღებდნენ, მხოლოდ იმუნოთერაპიის (IT), ქიმიოთერაპიის (KT) ან მათი კომბინაციის მიმღებ პაციენტებთან შედარებით მიაღწიეს უფრო მაღალ რეალური პრაქტიკის პასუხის მაჩვენებელს (rwORR) და უფრო ხანგრძლივ პროგრესირების გარეშე გადარჩენას (rwPFS), საერთო გადარჩენას (OS) და მკურნალობის გაგრძელების დროს (TTD).
- პაციენტებმა, რომლებიც მეორე ხაზის (2B) მკურნალობად capmatinib-ს იღებდნენ, სხვა მკურნალობების მიმღებებთან შედარებით უფრო მაღალ rwORR-ს მიაღწიეს, თუმცა ეს პაციენტთა ჯგუფი უფრო მცირე პოპულაცია იყო.
კლინიკური შედეგები მკურნალობის ხაზების მიხედვით
1. ხაზის მკურნალობები
| მკურნალობა | Capmatinib (146 პაციენტი) | IT (48 პაციენტი) | IT+KT (63 პაციენტი) | KT (30 პაციენტი) |
| rwORR, % (95% CI) | 73,4% (65,2-80,5) | 68,8% (53,8-81,3) | 54,8% (41,7-67,5) | 52% (31,3-72,2) |
| rwPFS, მედიანა (95% CI), თვე | შეფასება შეუძლებელია (NE) | 12,6 (11,1-NE) | 12,0 (9,0-12,6) | 10,1 (5,9-NE) |
| rwPFS 18 თვეზე, % (95% CI) | 68,0% (51,9-79,7) | 48,1% (21,2-70,8) | 29,9% (15,5-45,8) | 38,4% (17,9-58,7) |
| OS, მედიანა (95% CI), თვე | NE | NE (14,3-NE) | 29,9 (20,2-32,1) | 17,6 (10,9-NE) |
| OS 18 თვეზე, % (95% CI) | 92,6% (84,9-96,5) | 77,4% (43,8-92,3) | 69,3% (52,9-81,0) | 48,3% (23,1-69,7) |
| TTD, მედიანა (95% CI), თვე | 19,1 (12,4-NE) | 12,6 (9,0-NE) | 8,8 (6,6-10,0) | 5,5 (4,1-5,8) |
2. ხაზის მკურნალობები
| მკურნალობა | Capmatinib (26 პაციენტი) | IT (13 პაციენტი) | IT+KT (10 პაციენტი) | KT (15 პაციენტი) |
| rwORR, % (95% CI) | 83,3% (58,6-96,4) | 38,5% (13,9-68,4) | 62,5% (24,5-91,5) | 50% (23,0-77,0) |
| rwPFS, მედიანა (95% CI), თვე | NE (4,4-NE) | 9,1 (4,2-NE) | 8,2 (3,8-NE) | 3,4 (3,1-5,8) |
- rwORR (რეალური პრაქტიკის პასუხის მაჩვენებელი): პასუხის მაჩვენებელი რეალურ პრაქტიკაში
- rwPFS (რეალური პრაქტიკის პროგრესირების გარეშე გადარჩენა): პროგრესირების გარეშე გადარჩენა რეალურ პრაქტიკაში
- OS (საერთო გადარჩენა): საერთო გადარჩენა
- TTD (მკურნალობის შეწყვეტამდე დრო): მკურნალობის შეწყვეტამდე გასული დრო (მკურნალობის გაგრძელების დრო)
- NE: (შეფასება შეუძლებელია): შეფასება შეუძლებელია
- 95% CI: (სანდოობის ინტერვალი): 95% სანდოობის ინტერვალი
- IT: იმუნოთერაპია
- KT: ქიმიოთერაპია
- IT+KT: იმუნოთერაპიისა და ქიმიოთერაპიის კომბინაცია
დასკვნა
METex14 მუტაციის მქონე შორსწასული KHDAK-ის პაციენტებში capmatinib-ის წარმატება კიდევ ერთხელ ავლენს კიბოს სამიზნე თერაპიების პოტენციალს. ამ კვლევის შედეგები აჩვენებს, რომ პაციენტთა ამ ჯგუფში capmatinib შეიძლება უპირატესად, განსაკუთრებით პირველი ხაზის მკურნალობად შეირჩეს. ამგვარად, capmatinib შორსწასული KHDAK-ის მკურნალობაში მნიშვნელოვან ადგილს იკავებს და პაციენტების ცხოვრების ხარისხისა და გადარჩენის დროის გაუმჯობესებას ისახავს მიზნად.
დაკავშირებული თემა: Capmatinib (Tabrecta) — დანიშნულების ინფორმაცია
წყაროები
DOI:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e21112
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.