کاپماتینیب (Tabrecta) در سرطان ریه – اثربخشی بر اساس داده‌های دنیای واقعی
در این مقاله
سرطان ریه شایع‌ترین نوع سرطان در جهان است و در میان علل مرگ ناشی از سرطان در رتبه نخست قرار دارد. توسعه گزینه‌های درمانی برای بیماران مبتلا به سرطان ریه غیرسلول کوچک (NSCLC) پیشرفته اهمیت حیاتی دارد. در این زمینه، برای بیمارانی که تومورهایشان دارای تغییر ژنتیکی موسوم به پرش اگزون 14 ژن MET (METex14) است، Tabrecta با ماده مؤثره کاپماتینیب به‌عنوان داروی هدفمند سرطان تأیید شده است و یکی از درمان‌های نوآورانه این حوزه به شمار می‌آید. دریافت نخستین تأیید FDA در تاریخ 6 مه 2020 به‌عنوان پیشرفتی مهم در رده مهارکننده‌های کیناز MET شناخته می‌شود.
سازوکار اثر کاپماتینیب
کاپماتینیب به‌عنوان مهارکننده کیناز MET، درمانی هدفمند است که رشد و تکثیر سلول‌های سرطانی را متوقف می‌کند. METex14، جهشی خاص در ژن MET، در 3-4% از موارد NSCLC دیده می‌شود. این جهش موجب رشد و تکثیر کنترل‌نشده سلول‌های سرطانی می‌شود. توانایی کاپماتینیب در هدف‌گیری و درمان سلول‌های دارای این جهش، جایگاهی ویژه در این حوزه به آن می‌بخشد.
اثربخشی کاپماتینیب بر اساس داده‌های دنیای واقعی
در 31 مه 2023، مطالعه‌ای در مجله Journal of Clinical Oncology منتشر شد که اثربخشی کاپماتینیب در دنیای واقعی را در بیماران مبتلا به NSCLC پیشرفته دارای جهش METex14 ارزیابی کرده است.
این مطالعه که بر داده‌های دنیای واقعی خارج از کارآزمایی بالینی پس از تأیید FDA مبتنی است، نشان داده است بیمارانی که کاپماتینیب دریافت کرده‌اند در مقایسه با بیماران درمان‌شده با ایمنی‌درمانی (IT) یا شیمی‌درمانی (KT)، به نتایج بالینی بهتری دست یافته‌اند.
مشخص شد بیماران درمان‌شده با کاپماتینیب، نرخ پاسخ در دنیای واقعی (rwORR) بالاتر و بقای بدون پیشرفت (rwPFS)، بقای کلی (OS) و مدت ادامه درمان (TTD) طولانی‌تری داشته‌اند.
نتایج
- در مجموع 287 بیمار واجد شرایط شناسایی شدند.
- سن میانه بیماران 63,3 سال بود و 71% آن‌ها مرد بودند.
- هنگام تشخیص، 15 بیمار متاستاز مغزی داشتند.
- بیمارانی که کاپماتینیب را به‌عنوان درمان خط اول (1B) دریافت کردند، در مقایسه با کسانی که تنها ایمنی‌درمانی (IT) یا شیمی‌درمانی (KT) یا ترکیب هر دو را دریافت کرده بودند، نرخ پاسخ در دنیای واقعی (rwORR) بالاتر و بقای بدون پیشرفت (rwPFS)، بقای کلی (OS) و مدت ادامه درمان (TTD) طولانی‌تری داشتند.
- بیمارانی که کاپماتینیب را به‌عنوان درمان خط دوم (2B) دریافت کردند، در مقایسه با دریافت‌کنندگان درمان‌های دیگر rwORR بالاتری داشتند، اما جمعیت این گروه بیمار کوچک‌تر بود.
نتایج بالینی بر اساس خطوط درمان
درمان‌های خط 1.
| درمان | کاپماتینیب (146 بیمار) | IT (48 بیمار) | IT+KT (63 بیمار) | KT (30 بیمار) |
| rwORR، % (95% CI) | 73.4% (65,2-80,5) | 68.8% (53,8-81,3) | 54.8% (41,7-67,5) | 52% (31,3-72,2) |
| rwPFS، میانه (95% CI)، ماه | غیرقابل برآورد (NE) | 12,6 (11,1-NE) | 12,0 (9,0-12,6) | 10,1 (5,9-NE) |
| rwPFS در 18 ماه، % (95% CI) | 68.0% (51,9-79,7) | 48.1% (21,2-70,8) | 29.9% (15,5-45,8) | 38.4% (17,9-58,7) |
| OS، میانه (95% CI)، ماه | NE | NE (14,3-NE) | 29,9 (20,2-32,1) | 17,6 (10,9-NE) |
| OS در 18 ماه، % (95% CI) | 92.6% (84,9-96,5) | 77.4% (43,8-92,3) | 69.3% (52,9-81,0) | 48.3% (23,1-69,7) |
| TTD، میانه (95% CI)، ماه | 19,1 (12,4-NE) | 12,6 (9,0-NE) | 8,8 (6,6-10,0) | 5,5 (4,1-5,8) |
درمان‌های خط 2.
| درمان | کاپماتینیب (26 بیمار) | IT (13 بیمار) | IT+KT (10 بیمار) | KT (15 بیمار) |
| rwORR، % (95% CI) | 83.3% (58,6-96,4) | 38.5% (13,9-68,4) | 62.5% (24,5-91,5) | 50% (23,0-77,0) |
| rwPFS، میانه (95% CI)، ماه | NE (4,4-NE) | 9,1 (4,2-NE) | 8,2 (3,8-NE) | 3,4 (3,1-5,8) |
- rwORR (نرخ پاسخ در دنیای واقعی): نرخ پاسخ در دنیای واقعی
- rwPFS (بقای بدون پیشرفت در دنیای واقعی): بقای بدون پیشرفت در دنیای واقعی
- OS (بقای کلی): بقای کلی
- TTD (زمان تا قطع درمان): مدت سپری‌شده تا قطع درمان (مدت ادامه درمان)
- NE: (غیرقابل برآورد): غیرقابل برآورد
- 95% CI: (فاصله اطمینان): فاصله اطمینان 95%
- IT: ایمنی‌درمانی
- KT: شیمی‌درمانی
- IT+KT: ترکیب ایمنی‌درمانی و شیمی‌درمانی
نتیجه
موفقیت کاپماتینیب در بیماران مبتلا به NSCLC پیشرفته دارای جهش METex14، بار دیگر ظرفیت درمان‌های هدفمند سرطان را نشان می‌دهد. نتایج این مطالعه نشان می‌دهند که می‌توان کاپماتینیب را در این گروه از بیماران، به‌ویژه به‌عنوان درمان خط اول، ترجیح داد. به این ترتیب کاپماتینیب با داشتن جایگاهی مهم در درمان NSCLC پیشرفته، بهبود کیفیت زندگی و مدت بقای بیماران را هدف قرار می‌دهد.
موضوع مرتبط: اطلاعات تجویز کاپماتینیب (Tabrecta)
منابع
DOI:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e21112
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.