Ağciyər xərçəngində capmatinib (Tabrecta) – Real klinik praktika məlumatları ilə effektivliyi
Bu məqalədə
Ağciyər xərçəngi dünyada ən geniş yayılmış xərçəng növüdür və xərçəngə bağlı ölüm səbəbləri arasında birinci yerdədir. İrəliləmiş mərhələdə kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (KHDAK) xəstələri üçün müalicə seçimlərinin inkişafı həyati əhəmiyyət daşıyır. Bu baxımdan şişlərində MET ekzon 14 atlanması (METex14) adlı genetik dəyişiklik olan xəstələr üçün təsdiqlənmiş capmatinib təsiredici maddəli Tabrecta adlı hədəflənmiş xərçəng dərmanı bu sahədə yenilikçi müalicələrdən biridir. FDA-dan ilk təsdiqini 6 may 2020-ci ildə alması MET kinaza inhibitorları sinfində mühüm irəliləyiş sayılır.
Capmatinibin təsir mexanizmi
Capmatinib MET kinaza inhibitoru kimi xərçəng hüceyrələrinin böyüməsini və çoxalmasını dayandıran hədəflənmiş müalicədir. MET geninin spesifik mutasiyası olan METex14 KHDAK hallarının 3-4%-ində görülür. Bu mutasiya xərçəng hüceyrələrinin nəzarətsiz böyüməsinə və çoxalmasına səbəb olur. Capmatinibin bu mutasiyanı daşıyan hüceyrələri hədəfləyərək müalicə etmək qabiliyyəti ona bu sahədə xüsusi yer qazandırır.
Real klinik praktika məlumatları ilə capmatinibin effektivliyi
31 may 2023-cü ildə Journal of Clinical Oncology jurnalında dərc edilmiş tədqiqat METex14 mutasiyalı irəliləmiş mərhələdə KHDAK xəstələrində capmatinibin real klinik praktikada effektivliyini qiymətləndirib.
FDA təsdiqindən sonra klinik tədqiqatdan kənar real praktika məlumatlarına əsaslanan bu araşdırma capmatinib alan xəstələrin immunoterapiya (IT) və ya kimyaterapiya (KT) ilə müalicə olunanlarla müqayisədə daha yaxşı klinik nəticələr əldə etdiyini göstərib.
Capmatinib ilə müalicə olunan xəstələrdə daha yüksək real klinik praktika cavab nisbəti (rwORR), daha uzun irəliləməsiz sağqalım (rwPFS), ümumi sağqalım (OS) və müalicənin davam etdirilmə müddəti (TTD) müəyyən edilib.
Nəticələr
- Ümumilikdə 287 uyğun xəstə müəyyən edilib.
- Xəstələrin median yaşı 63,3 il olub, 71%-i kişi olub.
- Diaqnoz zamanı 15 xəstədə beyin metastazı olub.
- Birinci xətt (1B) müalicəsi kimi capmatinib alan xəstələr yalnız immunoterapiya (IT), kimyaterapiya (KT) və ya onların kombinasiyasını alanlarla müqayisədə daha yüksək real klinik praktika cavab nisbətinə (rwORR), daha uzun irəliləməsiz sağqalıma (rwPFS), ümumi sağqalıma (OS) və müalicənin davam etdirilmə müddətinə (TTD) nail olublar.
- İkinci xətt (2B) müalicəsi kimi capmatinib alan xəstələr digər müalicələri alanlarla müqayisədə daha yüksək rwORR əldə ediblər, lakin bu xəstə qrupu daha kiçik populyasiya olub.
Müalicə xətlərinə görə klinik nəticələr
1-ci xətt müalicələri
| Müalicə | Capmatinib (146 xəstə) | IT (48 xəstə) | IT+KT (63 xəstə) | KT (30 xəstə) |
| rwORR, % (95% CI) | 73,4% (65,2-80,5) | 68,8% (53,8-81,3) | 54,8% (41,7-67,5) | 52% (31,3-72,2) |
| rwPFS, median (95% CI), ay | Qiymətləndirilə bilmir (NE) | 12,6 (11,1-NE) | 12,0 (9,0-12,6) | 10,1 (5,9-NE) |
| 18 ayda rwPFS, % (95% CI) | 68,0% (51,9-79,7) | 48,1% (21,2-70,8) | 29,9% (15,5-45,8) | 38,4% (17,9-58,7) |
| OS, median (95% CI), ay | NE | NE (14,3-NE) | 29,9 (20,2-32,1) | 17,6 (10,9-NE) |
| 18 ayda OS, % (95% CI) | 92,6% (84,9-96,5) | 77,4% (43,8-92,3) | 69,3% (52,9-81,0) | 48,3% (23,1-69,7) |
| TTD, median (95% CI), ay | 19,1 (12,4-NE) | 12,6 (9,0-NE) | 8,8 (6,6-10,0) | 5,5 (4,1-5,8) |
2-ci xətt müalicələri
| Müalicə | Capmatinib (26 xəstə) | IT (13 xəstə) | IT+KT (10 xəstə) | KT (15 xəstə) |
| rwORR, % (95% CI) | 83,3% (58,6-96,4) | 38,5% (13,9-68,4) | 62,5% (24,5-91,5) | 50% (23,0-77,0) |
| rwPFS, median (95% CI), ay | NE (4,4-NE) | 9,1 (4,2-NE) | 8,2 (3,8-NE) | 3,4 (3,1-5,8) |
- rwORR (Real-World Response Rate): Real klinik praktika cavab nisbəti
- rwPFS (Real-World Progression-Free Survival): Real klinik praktikada irəliləməsiz sağqalım
- OS (Overall Survival): Ümumi sağqalım
- TTD (Time to Treatment Discontinuation): Müalicənin dayandırılmasına qədər keçən müddət (müalicənin davam etdirilmə müddəti)
- NE: (Not Estimable): Qiymətləndirilə bilmir
- 95% CI: (Confidence Interval): 95% Etibar intervalı
- IT: İmmunoterapiya
- KT: Kimyaterapiya
- IT+KT: İmmunoterapiya və kimyaterapiyanın kombinasiyası
Nəticə
Capmatinibin METex14 mutasiyalı irəliləmiş mərhələdə KHDAK xəstələrində göstərdiyi uğur hədəflənmiş xərçəng müalicələrinin potensialını bir daha ortaya qoyur. Bu tədqiqatın nəticələri həmin xəstə qrupunda capmatinibə xüsusilə birinci xətt müalicəsi kimi üstünlük verilə biləcəyini göstərir. Beləcə capmatinib irəliləmiş mərhələdə KHDAK müalicəsində mühüm yer tutaraq xəstələrin həyat keyfiyyətini və sağqalım müddətini yaxşılaşdırmağı hədəfləyir.
Əlaqəli mövzu: Capmatinib (Tabrecta) resept məlumatları
Mənbələr
DOI:10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.e21112
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Oxucu şərhləri
Şərhinizi paylaşın
Adınız və şərhiniz yalnız administrator təsdiqindən sonra dərc olunur. E-poçt ünvanınız ziyarətçilərə heç vaxt göstərilmir.
İlk şərhi siz yazın.