دواء موجه جديد لسرطان القولون والمستقيم المقاوم بالمرحلة4: فروكوينتينيب
وفق نتائج مؤتمرESMO2022 لتجربة المرحلة3، فإن لدى المرضى المقاومين ذوي المرض النقيلي من سرطان القولون والمستقيم إضافة الدواء الفموي إلى أفضل رعاية داعمة، واسمه فروكوينتينيب ، تحسن نتائج البقاء.
حسّن فروكوينتينيب فيFRESCO-2 كلًا من البقاء دون تقدم المرض والبقاء الكلي.
قالDr. Nageshwara Arvind Dasari من مركزMD Anderson بجامعةTexas فيHouston، مقدم الدراسة: «تتفق النتائج معFRESCO السابقة وتدعم لمرضى المرض النقيلي من سرطان القولون والمستقيم خيارًا فمويًا عالميًا جديدًا قد يغير الممارسة، ويثري استمرارية علاجهم».
نحو ثلث سرطانات القولون والمستقيم نقيلي عند التشخيص، أي بالمرحلة4. والمعتاد اليوم لغير القابل للجراحة تقييم جميع الأورام جزيئيًا مرضيًا أو جينيًا متقدمًا لتحديد ملاءمة العلاج الموجه والمناعي، وتطبيق نظم كيميائية مركبة مناسبة. وشملتFRESCO-2 المرضى المعالجين سابقًا بـ كيميائي قائم على الفلوروبيريميدين والأوكساليبلاتين والإيرينوتيكانومضادVEGF ومضادEGFR، ذوي سرطان القولون والمستقيم النقيلي المقاوم.
وُزع المرضى عشوائيًا إلى وهمي مع أفضل رعاية داعمة(230 مريضًا) أو فروكوينتينيب معها(461). وأُعطي5 mg يوميًا، بعد3 أسابيع علاج يُوقف1 أسبوع. واستمر حتى التقدم أو أثر غير مقبول.
- بلغ العمر الوسيط64 بالذراعين(المجال العام25-86). وكان معظمهم رجالًا(%53.1 بفروكوينتينيب و%60,9 بالوهمي). وتلقوا سابقًا وسيط5 خطوط للمرض النقيلي(المجال2-16 بفروكوينتينيب، و2-12 بالوهمي).
- بلغت المتابعة الوسيطة11.3 شهرًا بفروكوينتينيب و11.2 بالوهمي.
- بلغ البقاء الكلي الوسيط بذراع فروكوينتينيب 7.4 أشهر ، وبذراع الوهمي 4.8 أشهر (نسبة الخطر[HR]،0.662؛ %95 GA،0.549-0.800؛ P <.001). ويعادل ذلك انخفاض خطر الوفاة%34.
- كان البقاء الوسيط دون تقدم على الترتيب 3.7 أشهر و 1.8 شهرًا (HR،0.321؛ %95 GA،0.267-0.386؛ P <.001).
- في تحليل الفئات، رجح فروكوينتينيب للبقاء دون تقدم في الجميع، وللبقاء الكلي في معظمها. والاستثناء بتحليل البقاء الكلي فئة العرق «الآخر»(مقابل الآسيوي أو الأمريكي الأفريقي أو القوقازي).
- بلغ معدل الاستجابة الكلي المؤكد%1.5 بفروكوينتينيب و%0 بالوهمي( P =.059). والسيطرة على المرض%55.5 و%16.1 على الترتيب( P <.001).
- حدثت آثار ظهرت مع العلاج بدرجة3 أو أعلى لدى%62.7 بذراع فروكوينتينيب و%50,4 بالوهمي.
- أشيع الآثار الظاهرة من الدرجة3 أو أعلى بفروكوينتينيب ارتفاع الضغط(%13.6)، والوهن(%7.7)، ومتلازمة اليد والقدم(%6.4). وللمقارنة غير المباشرة، تبلغ نسبة التعب بالدرجة3 أو أعلى لريغورافينيب%15.
- بلغت الآثار المرتبطة بالعلاج من الدرجة3 أو أعلى%36 بفروكوينتينيب و%11.3 بالوهمي. وفي ذراعه، سببت الآثار انقطاع الجرعة لدى%54.2، وخفضها لدى%24,1، وإيقافها لدى%20,4، والوفاة لدى%10,5.
اعتمدته الصين من الخط الثالث لسرطان القولون والمستقيم النقيلي استنادًا لأولFRESCO المنشورة في2018 بـJAMA، وتُتوقع موافقةFDA الأمريكية قريبًا. والسؤال المهم الآن: هل يمكن دمجه بعوامل معتمدة أخرى، مثل تريفلوريدين-تيبيراسيل(Lonsurf)، العلاج المعتاد لهذه المرحلة، لتحسين الفعالية أكثر دون زيادة السمية؟
المصادر
هل كان هذا المقال مفيدًا لك؟
تساعدنا ملاحظاتك على تحسين المحتوى.
تعليقات القراء
شارك تعليقك
لا يُنشر اسمك وتعليقك إلا بعد موافقة المسؤول. لا يُعرض بريدك الإلكتروني للزوار مطلقًا.
كن أول من يعلّق.