ما PFS، المدة حتى تدهور السرطان، وما PFS الثاني أو PFS-2 المتزايد استخدامه مؤخرًا؟

ما مدة البقاء دون تقدم، progression-free survival، أو PFS؟

التقدم يعني «التطور» و«التدهور»، ومدة البقاء دون تقدم تعني حرفيًا مدة الحياة دون تقدم المرض . طب الأوراممن أكثر المجالات استخدامًا لهذا المصطلح. وهي المدة من بدء علاج جديد حتى رصد تقدم السرطان، وتعبّر عن مقدار إبقائه تحت السيطرة بالعلاج. في دراسة سريرية،يُعد قياس البقاء دون تقدم إحدى طرق معرفة مدى نجاح علاج جديد. PFS هو اختصاره أيضًا، ويُعبَّر عنه عادة بوحدة «شهر».

ما مدة البقاء الكلي؟

البقاء الكلي هو الزمن المنقضي منذ تاريخ تشخيص مرض، أو بدء علاجه مثل السرطان. وفي الدراسة السريرية، قياسه أفضل طريقة لمعرفة نجاح علاج جديد. ويُسمى بالإنجليزية «البقاء الكلي، overall survival»، ويُختصر بـ OS ، ويُعبَّر عنه عادة بوحدة «شهر».

- موضوع ذو صلة: لماذا تهم الأبحاث السريرية للسرطان؟ ما ينبغي معرفته

ما البقاء الثاني دون تقدم (PFS-2)؟

مقياس جديد للبقاء والفعالية لدى مرضى السرطان.

يبقى البقاء الكلي (OS) نقطة النهاية المفضلة وأهم مقياس للفعالية لتقييم الفائدة السريرية المستمرة في أبحاث الأورام. لكن استخدامه هدفًا قد يكون إشكاليًا أحيانًا بسبب قياس تصميم الدراسة وتعدد خطوط العلاج وطول البقاء وعوامل أخرى. وفي هذا السياق، تحتاج الحديثة والألطف آثارًا جانبية من العلاجات المناعية و الأدوية الذكية إلى هدف نهاية جديد وأنسب. وتشير الأبحاث الحديثة إلى أن مدة البقاء الثاني دون تقدم (PFS2) قد تكون مناسبة لهذا الغرض.

توصي وكالة الأدوية الأوروبية EMA باستخدام PFS2، عند تعذر قياس البقاء الكلي، لفهم أهمية التحسن الدال في PFS. يُعرَّف PFS2 بأنه المدة من إدراج المريض بالدراسة إلى تقدم الورم خلال الخط العلاجي التالي، أو الوفاة لأي سبب.

دراسة توضح أهمية PFS2

في 2014، Blood نشرت دراسة بحث فيها العلماء على clinictrials.gov عن أبحاث سرطان تتضمن PFS2 نقطة نهاية، بمصطلحات البحث: السرطان وPFS، والسرطان وPFS2.

حتى يوليو 2014، أدرجت 7.957 دراسة سرطان PFS نقطة نهاية؛ ومن بينها 14 تضمنت PFS2. وفي كل دراسة تضم PFS2، كان PFS مدرجًا أصلًا. وكان PFS أساسيًا في 14 دراسة، لدى 13 منها. ولم يكن البقاء الكلي أساسيًا في أي دراسة تدرج PFS2، بل ثانويًا في 14 تجربة لدى 13 منها.

في التحليل، شملت الأنواع التي قيّمت PFS2 الورم النقوي المتعدد (3 دراسات)، وسرطان البروستاتا (2)، والثدي (2)، والرأس والعنق (1)، والقولون والمستقيم (4)، والرئة غير صغير الخلايا (1)، والبنكرياس (1). وحدد التحليل مشكلات في إدراج PFS2؛ فهو مفهوم جديد أولًا للعاملين الصحيين. ويحتاج ممولو التجارب إلى إيصال نتائج PFS2 بوضوح وبمعنى سريري، وإدراج البيانات في النماذج الطبية والاقتصادية.

في النتيجة، يبرز PFS2 نقطة نهاية ثانوية في دراسات أورام متزايدة تقيّم فوائد العلاجات المتسلسلة. ورغم محدودية البيانات حاليًا، ستساعد نتائج الدراسات المتزايدة على تحديد كيف يوفر PFS2، في السرطان المتقدم، معلومات إضافية ومكملة عن فعالية العلاجات المتسلسلة.