زمان تا بدتر شدن سرطان PFS و دومین PFS یا PFS-2 چیست؟

بقای بدون پیشرفت (progression-free survival, PFS) چیست؟

پیشرفت یعنی بدتر شدن؛ ترجمه بقای بدون پیشرفت، طول زندگی بدون پیشرفت است. انکولوژیاین را بسیار به کار می‌برد: زمان آغاز درمان تازه تا تشخیص پیشرفت سرطان، نشان‌دهنده مدت کنترل با درمان است. کارآزمایی بالینیدر آن، اندازه‌گیری بقای بدون پیشرفت راهی برای دیدن میزان خوب عمل کردن درمان جدید است. PFS نیز نام دارد و معمولاً «ماه" بیان می‌شود.

بقای کلی چیست؟

از تشخیص بیماری یا شروع درمان بیماری‌ای مانند سرطان می‌گذرد. سنجش بقای کلی بهترین راه ارزیابی اثر درمان تازه در کارآزمایی است. انگلیسی «overall survival" نام دارد و مخفف OS است. معمولاً «ماه" بیان می‌شود.

- موضوع مرتبط: چرا پژوهش بالینی سرطان مهم است؟ دانستنی‌ها

دومین بقای بدون پیشرفت (PFS-2) چیست؟

معیار تازه بقا و اثربخشی سرطان است.

بقای کلی OS همچنان پیامد ترجیحی سود بالینی پایدار و مهم‌ترین معیار اثر انکولوژی است. گاه استفاده از آن به دلیل سنجش طراحی، خطوط متعدد، بقای طولانی و عوامل دیگر دشوار است. در این زمینه نسل تازه با عارضه ملایم‌تر، ایمونوتراپی و داروی هوشمند به هدف پایان مطالعه تازه و مناسب‌تر نیاز دارد. مطالعات فعلی دومین بقای بدون پیشرفت PFS2 را مناسب می‌دانند.

EMA وقتی بقای کلی قابل سنجش نیست، برای فهم اهمیت بهبود PFS استفاده از PFS2 را توصیه می‌کند. PFS2 به مدت زمان ورود بیمار به کارآزمایی بالینی تا پیشرفت تومور در خط بعدی درمان یا مرگ به هر علت تعریف می‌شود.

مطالعه نشان‌دهنده اهمیت PFS2

در 2014، Blood مطالعه‌ای منتشر کرد که پژوهشگران برای سرطان با پیامد PFS2 در clinictrials.gov جستند؛ عبارت سرطان و PFS، سرطان و PFS2.

تا ژوئیه 2014 مجموع 7.957 مطالعه PFS را پیامد داشت؛ 14 مورد PFS2 داشتند. هر مطالعه PFS2، PFS هم داشت. PFS در 14 مطالعه، 13 بار اولیه بود. بقای کلی در هیچ مطالعه PFS2 اولیه نبود و در 14، در 13 مورد ثانویه بود.

در این تحلیل PFS2 در میلوم متعدد (3 مطالعه)، پروستات (2)، پستان (2)، سر و گردن (1)، کولورکتال (4)، ریه غیرسلول کوچک (1) و پانکراس (1) بررسی شد. مشکلاتی در گنجاندن PFS2 در کارآزمایی تعیین شد؛ نخست برای کارکنان سلامت مفهوم تازه است. حامی مالی باید نتیجه PFS2 را روشن و به‌شکل بالینی معنادار منتقل و داده را وارد مدل پزشکی و اقتصادی کند.

در نتیجه PFS2 در شمار فزاینده مطالعات بالینی انکولوژی ارزیابی سود درمان ترتیبی، به‌عنوان پیامد ثانویه ظاهر می‌شود. گرچه داده فعلی محدود است، نتایج مطالعات بیشتر کمک می‌کنند که PFS2، در سرطان پیشرفته چگونه درباره اثربخشی درمان‌های ترتیبی اطلاعات اضافی و مکمل فراهم می‌کند، مشخص شود.