دورفالوماب المناعي ينال موافقة FDA للخط الأول في سرطان الرئة صغير الخلايا

للخط الأول من سرطان الرئة صغير الخلايا المتقدم، نال دورفالوماب (Imfinzi) المسمى بهذا الاسم، وهو علاج مناعي ، للاستخدام مع الكيميائي إيتوبوسيد وكاربوبلاتين أو سيسبلاتين، في 27 مارس 2020، FDA وموافقتها.

سرطان الرئة صغير الخلايا (KHAK) ورم عصبي صماوي يشكل نحو % 15 من جميع سرطانات الرئة، والتدخين سبب معظم حالاته تقريبًا. وتمتاز خلاياه، مقارنة بخلايا سرطان الرئة غير صغير الخلايا، بقدرتها على النمو والانقسام بسرعة أكبر، وبإحداث النقائل في مرحلة أبكر من خلايا ذلك النوع من سرطان الرئة.

يكون سرطان الرئة صغير الخلايا عند التشخيص غالبًا في المرحلة 4، وأدوية علاجه أقل عددًا وتنوعًا من سرطانات الرئة الأخرى. وطوال 40 عامًا لم يتغير الخط الأول للمتقدم، حتى موافقة FDA لأتيزوليزوماب (Tecentriq) بتاريخ 18 مارس 2019، وكان البقاء العام الوسيط نحو 10 أشهر. ورغم ارتفاع استجابته للكيميائي والإشعاعي، ينكس السرطان خلال أشهر رغم العلاج.

موافقة FDA لدورفالوماب في سرطان الرئة صغير الخلايا بدراسة CASPIAN

في 4 أكتوبر 2019، نشرت The Lancet دراسة CASPIAN التي طرحت خيارًا آخر للخط الأول من المتقدم: دورفالوماب (Imfinzi)، العلاج المناعي المضاد لـ PD-L1.

ضمت CASPIAN أكثر من 500 مريض بالمتقدم دون كيميائي سابق. وإضافة دورفالوماب للثنائي المعياري بلاتين+إيتوبوسيد، مقارنة بـ بلاتين + إيتوبوسيد وحده، أطالت البقاء بوضوح: 13 مقابل 10.3 أشهر. وشابهت نتائج البقاء والآثار الجانبية نتائج الدراسة التي منحت أتيزوليزوماب سابقًا للخط الأول FDA وموافقتها، وهي IMpower133.

الأكثر شيوعًا (≥%20) مع دورفالوماب وإيتوبوسيد-بلاتين الثلاثي هي الآثار الجانبيةمن غثيان وتعب وتساقط شعر.

الموصى به من الجرعة: في سرطان الرئة صغير الخلايا المتقدم يُعطى دورفالوماب قبل الكيميائي باليوم نفسه. ومع إيتوبوسيد وكاربوبلاتين أو سيسبلاتين، جرعته الموصى بها كل 3 أسابيع مقدار 1500 mg قبل الكيميائي، ثم منفردًا كل 4 أسابيع.

ملاحظة: هذه موافقة FDA رقم 3 لدورفالوماب. وقد اعتُمد سابقًا للخط الثاني من سرطان المثانة المتقدم في مايو 2017 ، وللمداومة في فبراير 2018 بسرطان الرئة غير صغير الخلايا من المرحلة III غير القابل للجراحة. ولم يدخل هذا العلاج المناعي الاستخدام ببلدنا بعد.