ایمنی‌درمانی دوروالوماب برای خط اول سرطان ریه سلول‌کوچک تأیید FDA گرفت

برای خط اول سرطان ریه سلول‌کوچک پیشرفته، دوروالوماب (Imfinzi) داروی ایمنی‌درمانی همراه اتوپوزاید و کربوپلاتین یا سیس‌پلاتین در 27 مارس 2020 از FDA تأیید گرفت.

سرطان ریه سلول‌کوچک (KHAK) تومور نورواندوکرین و حدود % 15 سرطان ریه است که تقریباً همه از سیگارند. سلول آن نسبت به سلول‌کوچک غیر ریه، ویژگی رشد و تقسیم سریع‌تر و متاستاز زودتر را نشان می‌دهد.

هنگام تشخیص اغلب سرطان در مرحله 4است و تعداد و تنوع داروهایش از سایر سرطان ریه کمتر است. به‌طوری‌که 40 سال تا تأیید FDA آتزولیزوماب (Tecentriq) در 18 مارس 2019، درمان خط اول پیشرفته تغییری نداشت و میانه بقای کلی حدود 10 ماه بود. هرچند KHAK به شیمی و پرتودرمانی پاسخ زیاد می‌دهد، باوجود درمان طی ماه‌ها عود می‌کند.

تأیید FDA دوروالوماب با مطالعه CASPIAN

در 4 اکتبر 2019 در The Lancet مطالعه CASPIAN گزینه تازه خط اول پیشرفته، ایمنی‌درمانی ضد PD-L1 دوروالوماب (Imfinzi)، را مطرح کرد.

CASPIAN بیش از 500 بیمار پیشرفته بدون شیمی قبلی داشت. افزودن دوروالوماب به دوگانه استاندارد پلاتین و اتوپوزاید در برابر پلاتین + اتوپوزاید بقا را معنی‌دار طولانی کرد: 13 در برابر 10.3 ماه. بقا و عوارض مشابه مطالعه قبلی آتزولیزوماب خط اول بود که از FDA با IMpower133 تأیید گرفت.

در رژیم سه‌گانه دوروالوماب و اتوپوزایدپلاتین، شایع‌ترین (≥%20) عوارضتهوع، خستگی و ریزش مو هستند.

توصیه‌شده، دوز: در سرطان سلول‌کوچک پیشرفته، دوروالوماب همان روز پیش از شیمی داده می‌شود. همراه اتوپوزاید و کربوپلاتین یا سیس‌پلاتین، هر 3 هفته 1500 mg پیش از شیمی و سپس به‌تنهایی هر 4 هفته است.

یادداشت: این تأیید 3 FDA دوروالوماب است؛ قبلاً مه 2017 خط دوم سرطان مثانه پیشرفته و فوریه 2018 نگهدارنده سرطان ریه غیرسلول‌کوچک مرحله III جراحی‌ناپذیر تأیید داشت. هنوز در کشور ما استفاده نشده است.