ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს პირველი ხაზის მკურნალობაში დურვალუმაბის იმუნოთერაპიამ FDA-ს დამტკიცება მიიღო

გავრცელებული სტადიის ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს პირველი ხაზის მკურნალობისთვის დურვალუმაბი (Imfinzi) სახელწოდების იმუნოთერაპიის წამალმა ეტოპოზიდისა და კარბოპლატინის ან ცისპლატინის ქიმიოთერაპიებთან ერთად გამოყენებისთვის 27 მარტს 2020 წელს FDA-ს დამტკიცება მიიღო.

ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო (KHAK) ნეიროენდოკრინული სიმსივნეა, რომელიც ფილტვის კიბოების დაახლოებით % 15-ს შეადგენს და თითქმის ყოველთვის მოწევითაა გამოწვეული. წვრილუჯრედოვანი კიბოს უჯრედებს ფილტვის წვრილუჯრედოვანი არაწვრილუჯრედოვანთან განსხვავებით არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს უჯრედებთან შედარებით უფრო სწრაფი ზრდა და გაყოფა და უფრო ადრეული მეტასტაზირება ახასიათებს.

ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო დიაგნოზისას უმეტესად 4. სტადიაზეადა მის სამკურნალოდ წამლების რაოდენობა და მრავალფეროვნება ფილტვის სხვა კიბოებთან შედარებით ნაკლებია. გავრცელებული წვრილუჯრედოვანი კიბოს პირველი ხაზის (საწყის) მკურნალობაში 40 წლის განმავლობაში ცვლილება არ ყოფილა, სანამ 18 მარტს 2019 წელს ატეზოლიზუმაბმა (Tecentriq) FDA-ს დამტკიცება არ მიიღო; ამ პაციენტთა ჯგუფში მედიანური საერთო გადარჩენა დაახლოებით 10 თვე იყო. ასევე, მიუხედავად KHAK-ის მაღალი პასუხისა როგორც ქიმიოთერაპიაზე, ისე რადიოთერაპიაზე, მკურნალობის მიუხედავად კიბო თვეებში მეორდება.

CASPIAN კვლევით დურვალუმაბის FDA-ს დამტკიცება ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოსთვის

4 ოქტომბერს 2019 წელს The Lancet სახელწოდების ჟურნალში გამოქვეყნებულმა CASPIAN კვლევამ გავრცელებული წვრილუჯრედოვანი კიბოს პირველი ხაზის მკურნალობის კიდევ ერთი ახალი არჩევანი წამოჭრა: anti-PD-L1 იმუნოთერაპია დურვალუმაბი (Imfinzi).

CASPIAN კვლევაში გავრცელებული სტადიისა და მანამდე ქიმიოთერაპიის არმიმღები 500-ზე მეტი პაციენტი ჩაერთო. სტანდარტულ პლატინა+ეტოპოზიდის წყვილზე დურვალუმაბის დამატებამ, მხოლოდ პლატინა + ეტოპოზიდთან შედარებით, სიცოცხლე მნიშვნელოვნად გაახანგრძლივა: 13 თვე 10.3 თვის წინააღმდეგ. ამ კვლევის გადარჩენისა და გვერდითი მოვლენების შედეგები ჰგავდა იმ შედეგებს, რომლებმაც ადრე ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს პირველი ხაზის მკურნალობაში ატეზოლიზუმაბს FDA-ს დამტკიცება მოუტანა IMpower133 კვლევით.

დურვალუმაბისა და ეტოპოზიდ-პლატინის სამმაგი რეჟიმისას ყველაზე ხშირი (≥%20) გვერდითი მოვლენებიაგულისრევა, დაღლილობა და თმის ცვენა.

რეკომენდებული დოზა: გავრცელებული სტადიის წვრილუჯრედოვანი კიბოსთვის დურვალუმაბი ქიმიოთერაპიამდე იმავე დღეს გამოიყენება. ეტოპოზიდთან და კარბოპლატინთან ან ცისპლატინთან კომბინაციაში დურვალუმაბის რეკომენდებული დოზაა ქიმიოთერაპიამდე ყოველ 3 კვირაში 1500 mg, შემდეგ კი დამოუკიდებელი აგენტის სახით ყოველ 4 კვირაში.

შენიშვნა: ეს დურვალუმაბის 3. FDA დამტკიცებაა. მანამდე 2017 წლის მაისში გავრცელებული შარდის ბუშტის კიბოს მეორე ხაზის მკურნალობისთვის და 2018 წლის თებერვალში ოპერაციით ამოუკვეთელი III სტადიის ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს შემანარჩუნებელი მკურნალობისთვის მიიღო FDA-ს დამტკიცება. ეს იმუნოთერაპია ჩვენს ქვეყანაში ჯერ არ გამოიყენება.