Imunoterapia cu durvalumab a primit aprobarea FDA în tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar cu celule mici

Pentru tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar cu celule mici în stadiu avansat, durvalumab (Imfinzi) este medicamentul de imunoterapie care a primit, pe 27 martie 2020, aprobarea de utilizare împreună cu chimioterapia cu etoposid și carboplatin sau cisplatin din partea FDA.

Cancerul pulmonar cu celule mici (KHAK) este o tumoră neuroendocrină care reprezintă aproximativ 15% dintre toate cancerele pulmonare, aproape toate fiind provocate de fumat. Celulele cancerului pulmonar cu celule mici, comparativ cu cele ale cancerului pulmonar fără celule mici, cresc și se divid mai repede și formează metastaze mai devreme.

Cancerul pulmonar cu celule mici este, în majoritatea cazurilor, diagnosticat în stadiul 4. Numărul și varietatea medicamentelor care pot fi utilizate în tratamentul acestui cancer sunt mai mici decât pentru celelalte cancere pulmonare. Timp de 40 de ani nu existase nicio schimbare în tratamentul de primă linie (inițial) al cancerului pulmonar cu celule mici în stadiu avansat, până la aprobarea FDA pentru atezolizumab (Tecentriq), pe 18 martie 2019; supraviețuirea globală mediană a acestui grup de pacienți era de aproximativ 10 luni. De asemenea, deși KHAK răspunde într-o proporție ridicată atât la chimioterapie, cât și la radioterapie, cancerul recidivează în decurs de luni, în ciuda tratamentului.

Aprobarea FDA pentru durvalumab în cancerul pulmonar cu celule mici, pe baza studiului CASPIAN

Studiul CASPIAN, publicat pe 4 octombrie 2019 în The Lancet , a adus în atenție încă o opțiune nouă pentru tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar cu celule mici în stadiu avansat: imunoterapia anti-PD-L1 durvalumab (Imfinzi).

În studiul CASPIAN au fost incluși peste 500 de pacienți în stadiu avansat, care nu primiseră anterior chimioterapie. Adăugarea durvalumab la dubletul platină+etoposid, tratamentul standard, a prelungit semnificativ durata vieții comparativ cu numai platin + etoposide : 13 luni față de 10,3 luni. Rezultatele privind supraviețuirea și efectele adverse au fost asemănătoare celor ale studiului care adusese anterior pentru atezolizumab, în tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar cu celule mici, aprobarea FDA : studiul IMpower133.

Cele mai frecvente (≥20%) efecte adverse ale regimului triplu durvalumab plus etoposid-platină sunt greața, oboseala și căderea părului.

Doza recomandată: Pentru cancerul pulmonar cu celule mici în stadiu avansat, durvalumab va fi administrat în aceeași zi, înainte de chimioterapie. Când este administrat cu etoposid și carboplatin sau cisplatin, doza recomandată de durvalumab este de 1500 mg înainte de chimioterapie, o dată la 3 săptămâni, apoi ca agent unic, o dată la 4 săptămâni.

Notă: Aceasta este a 3-a aprobare FDA primită de durvalumab. Anterior, primise aprobarea pentru tratamentul de linia a doua al cancerului de vezică urinară în stadiu avansat, în mai 2017 și, în februarie 2018, pentru tratamentul de întreținere al cancerului pulmonar fără celule mici în stadiul III care nu poate fi îndepărtat chirurgical. Această imunoterapie nu a intrat încă în utilizare în Turcia.