Иммунотерапия дурвалумабом получила одобрение FDA в первой линии лечения мелкоклеточного рака лёгкого

Для первой линии лечения распространённого мелкоклеточного рака лёгкого дурвалумаб (Imfinzi) — иммунотерапия препарат для совместного применения с этопозидом и карбоплатином либо цисплатином 27 марта 2020 года получил FDA одобрение.

Мелкоклеточный рак лёгкого (МРЛ) — нейроэндокринная опухоль, составляющая примерно % 15 всех раков лёгкого; почти все случаи вызваны курением. Клетки мелкоклеточного рака по сравнению с клетками немелкоклеточного рака лёгкого быстрее растут и делятся, а также раньше метастазируют.

Мелкоклеточный рак лёгкого при постановке диагноза чаще всего находится на стадии 4, а число и разнообразие доступных для лечения препаратов меньше, чем при других раках лёгкого. На протяжении 40 лет первая (начальная) линия лечения распространённого мелкоклеточного рака лёгкого не менялась до одобрения FDA атезолизумаба (Tecentriq) 18 марта 2019 года, и медианная общая выживаемость этих пациентов составляла около 10 месяцев. Хотя МРЛ хорошо отвечает и на химио-, и на лучевую терапию, несмотря на лечение рак рецидивирует в течение месяцев.

Одобрение FDA дурвалумаба при мелкоклеточном раке лёгкого благодаря исследованию CASPIAN

4 октября 2019 года в The Lancet опубликованное исследование CASPIAN предложило ещё один вариант первой линии лечения распространённого мелкоклеточного рака лёгкого: анти-PD-L1 иммунотерапию дурвалумабом (Imfinzi).

В CASPIAN включили более 500 пациентов с распространённым заболеванием, ранее не получавших химиотерапию. Добавление дурвалумаба к стандартной комбинации платина+этопозид по сравнению с одним лишь платина + этопозид значимо продлило жизнь: 13 месяцев против 10.3 месяца. Результаты выживаемости и побочных эффектов были сходны с результатами исследования, ранее обеспечившего атезолизумабу в первой линии лечения мелкоклеточного рака лёгкого FDA одобрение, — IMpower133.

При тройной схеме дурвалумаб плюс этопозид-платина наиболее частые (≥%20) побочные эффекты— тошнота, утомляемость и выпадение волос.

Рекомендуемая доза: при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого дурвалумаб вводят в тот же день перед химиотерапией. При сочетании с этопозидом и карбоплатином либо цисплатином рекомендуемая доза дурвалумаба — каждые 3 недели по 1500 mg перед химиотерапией, затем как единственный препарат каждые 4 недели.

Примечание: это 3-е одобрение FDA для дурвалумаба. Ранее он был одобрен для в мае 2017 года второй линии лечения распространённого рака мочевого пузыря и в феврале 2018 года — для поддерживающей терапии неоперабельного немелкоклеточного рака лёгкого стадии III. Эта иммунотерапия пока не введена в применение в нашей стране.