هل سمعت بمأساة L-تريبتوفان؟

له تأثيرات بيولوجية وفسيولوجية كثيرة في صحة الإنسان، وهو حمض أميني ، L-تريبتوفان؛ وعند تناوله بالغذاء يتحول في الجسم إلى 5-HTP، أي 5-هيدروكسي تريبتوفان، ثم إلى السيروتونين والميلاتونين وفيتامين B6، نيكوتيناميد، وهو طليعة لمركبات حيوية نشطة أخرى كثيرة.

لهرموني السيروتونين والميلاتونين تأثيرات كثيرة في نفسية الإنسان والنوم وحرارة الجسم وتوازن ضغط الدم والوظيفة الجنسية والمناعة والجهاز الهضمي.

مأساة L-تريبتوفان

تفشت EMS، متلازمة كثرة الحمضات وألم العضلات، لأول مرة عام 1989. وهي مرض نادر يسبب الإعاقة، ويتظاهر بألم شديد في العضلات والمفاصل ووهن وتورم الأطراف وحمى وطفح وازدياد الحمضات، بعض كريات الدم البيضاء، في الدم.

خلال 1 سنة، أُبلغت مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها الأمريكية بأكثر من 1.500 حالة EMS وثمانية وعشرين وفاة.

وفي 5 يوليو 1991، أُعلن بلوغ الحالات المسجلة 1543 والوفيات الإجمالية 31.

حدث تفشي EMS بسبب عدم نقاء L-تريبتوفان الذي صنعته Showa Denko K.K.، شركة الجملة اليابانية وأكبر مورد للمصنعين الأمريكيين. وأظهرت الوثائق المجمعة أنه في 1988 أدركت الشركة أن تعذر إنتاج L-تريبتوفان نقيًا خلّف مواد غير معروفة، وبالتالي محتملة الضرر، وبدأت نتيجة لذلك استخدام سلالة بكتيرية جديدة. ولم تُبلغ Showa Denko إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بإنتاج L-تريبتوفان غير النقي أو تعديلات عملية الإنتاج. وكانت FDA قد حذرت من ضرورة الاختبار الشامل للمنتجات المعدلة بالتقنية الحيوية قبل تسويقها، لكن الشركة طرحت المنتج الجديد دون اختباره. وكان يمكنها تحسين الجودة بزيادة الترشيح، لكن ذلك سيقلل كمية المنتج. فبدل زيادة الترشيح، واصلت الإنتاج بسرعة لتلبية الطلب، وتضرر أناس كثيرون.

عند النظر إلى الماضي نرى صورة مؤلمة: لو ضُبط إنتاج L-تريبتوفان أو أُوقف بيعه غير القانوني أصلًا، لما خسرنا هذه الأرواح، ولما بقي ضمن 1543 حالة أشخاص يعيشون بإعاقات. فمثلًا، بسبب تجاوز Sowa Denko مراحل الترشيح اللازمة لمنتج L-تريبتوفان نقي وآمن، كان المنتج ذا لون مبقع بدل «الأبيض النقي» المطلوب؛ ومع ذلك واصل مسوقوه في الولايات المتحدة بيعه دون التساؤل عن اختلاف اللون. وأضرت هذه الإهمالات بصحة كثيرين.

ما أوجه الخلل التنظيمي التي أدت إلى مأساة L-تريبتوفان؟

GMP، أي ممارسات التصنيع الجيدة، نظام جودة يرشد في الولايات المتحدة إلى شروط إنتاج ما يؤثر مباشرة في صحة الإنسان، كالأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية والأجهزة الطبية. ويُستخدم عادة CMP بدل GMP لأن حرف c يعني Current، أي الحالي. وهذا يعني أن GMP لا يقتصر على معايير توضع لمرة واحدة؛ بل نظام يخضع للرقابة المستمرة وتُكيّف نواقصه المكتشفة وتُصحح وفق الظروف الحالية. ويشمل GMP مرحلتي الإنتاج والتوزيع، أي جميع جوانب الحفاظ على جودة المنتج. وهو سلسلة نظم تطبق من تدريب العاملين بالإنتاج والمواد الخام إلى التعبئة والتخزين.

كيف وقعت مأساة L-تريبتوفان في الولايات المتحدة رغم كل هذه الممارسات؟

كيف وصل L-تريبتوفان إلى المستهلك الأمريكي بحرية ودون وصفة؟

وفق القانون الفيدرالي الأمريكي للغذاء والدواء ومستحضرات التجميل، تُعرّف الأدوية، للإنسان والحيوان، بأنها:

• مواد لها أثر علاجي أو مخفف أو واقٍ من المرض
• مواد غير غذائية تغير بنية الجسم ووظيفته، مثل تسريع فقدان الوزن أو المساعدة على نمو الشعر.

بحسب FDA، يحدد غرض استخدام المادة ما إذا كانت دواء. ولهذا تُصنف المنتجات الغذائية والتجميلية أدوية أيضًا إذا أظهرت هذه التأثيرات الصحية.

بحسب غرض الاستخدام، يُصنف L-تريبتوفان «غذاء» عندما يستخدمه لاعبو بناء الأجسام لنمو العضلات؛ ويُصنف «دواء» عند استخدامه لعلاج أو تخفيف أو منع الاكتئاب والأرق والألم في متلازمة ما قبل الحيض، أو لكبح الشهية ومن ثم خفض كتلة الدهون وتغيير بنية الجسم.

كان يمكن تحديد تصنيف L-تريبتوفان باختبار «غرض الاستخدام»، لكن FDA لم تطبقه. وفي سنوات 1960 أدرجت مكملات L-تريبتوفان ضمن Generally Regarded as Safe، أي المعترف بها آمنة. وتُعد مواد قائمة GRAS آمنة لدى الخبراء، ولذلك تُعفى من متطلبات التحمل في القانون الفيدرالي للغذاء والدواء ومستحضرات التجميل.

أهم عوامل القرار أن L-تريبتوفان يوجد طبيعيًا في مصادر البروتين المتناولة؛ فالفرد يتناول منها في المتوسط يوميًا 1-2 g، وتناول L-تريبتوفان طبيعيًا لا يضر الجسم. ونتيجة هذا القرار بدأ إنتاج منتجات L-تريبتوفان وبيعها دون موافقة FDA.

حقيقة L-تريبتوفان المتغيرة عبر السنين

اكتشف أستاذ علوم الأعصاب وفريقه العاملون في M.I.T وكلية هارفارد للطب لأول مرة في 1970 تأثيرات L-تريبتوفان في النوم والمزاج والشهية وإمكان استخدامه دواء. واعتقدوا أن L-تريبتوفان قد ينظم النوم ويضبط الشهية ويخفف الألم، لكن الشركات لم تُرد تمويل دراسات سلامة L-تريبتوفان وفعاليته السريريةاللازمة لتسويقه دواء، لأن L-تريبتوفان كان يُنتج ويُسوق أصلًا مكملًا غذائيًا.

ظل L-تريبتوفان في قائمة GRAS فترة أخرى. وفي أوائل سنوات 1970، بعد أن أظهرت دراسات حيوانية آثار الإفراط فيه الضارة، قررت FDA إعادة تقييم سلامة مكملات L-تريبتوفان. وفي 1972 نشرت في السجل الفيدرالي بيانًا بأن الإفراط في L-تريبتوفان قد يضر صحة الإنسان. وطالبت بإزالة جميع الأحماض الأمينية من GRAS، وأوضحت أن إثبات عدم الضرر وحده لا يكفي لمنتجي المكملات، بل يجب تسويقها إضافات غذائية وشرح كيفية تصنيع الحمض الأميني وبيعه. لكن FDA فشلت في تطبيق القواعد، ولم يُحذف L-تريبتوفان من GRAS.

في 1977 حاولت FDA مجددًا منع بيع L-تريبتوفان دون وصفة، لكن المحاولة فشلت كسابقتها؛ إذ ظهرت صعوبات كثيرة أثناء التقاضي وسقطت الدعوى. ولم تتمكن من تنفيذ التنظيمات المطلوبة، وفشلت تمامًا في منع منتجي L-تريبتوفان من البيع دون وصفة. ورغم أن بيع L-تريبتوفان كان غير قانوني، لم تتحرك FDA مجددًا حتى تفشي EMS، كثرة الحمضات وألم العضلات. وأدى عدم استمرارها في المواجهة إلى تسريع تسويق L-تريبتوفان؛ فواصلت الكتب والمقالات وكثير من المنتجين ترويج L-تريبتوفان بادعاءات نفعه للأرق والألم والاكتئاب وPMS وزيادة الوزن، رغم عدم إثبات سلامته وفعاليته لأي منها.

ما L-تريبتوفان في الحقيقة، وفي أي أغذية يوجد؟

يوجد في جسم الإنسان مقدار كبير من البروتين. وترتبط الأحماض الأمينية، وحداته الأساسية، بروابط ببتيدية. ويعتمد تكوّن بروتين معين على ترتيب أحماضه الأمينية وينظَّم بالترميز. ويوجد 20 حمضًا أمينيًا لبناء البروتين، تُقسم إلى 2 مجموعتين: أساسية وغير أساسية. فالأساسية لا يصنعها الجسم ويجب تناولها بالغذاء، وغير الأساسية يمكن صنعها في الجسم. ولأن الجسم لا ينتج الأحماض الأساسية، يجب الحصول عليها من الغذاء ليستمر تخليق البروتين الضروري للحياة.

ما الأغذية المحتوية على L-تريبتوفان؟

L-تريبتوفان حمض أميني أساسي، ويوجد أكثر في البيض والدجاج والديك الرومي واللحوم الحمراء والجبن والصويا والمكسرات والبقول المجففة.

هل يغطي نمط غذائي متوازن جميع الأحماض الأمينية الأساسية التي يحتاجها الجسم؟ وهل نحتاج إلى مكمل بروتين؟

بنمط غذائي صحي ومتوازن، يستطيع الأفراد تلبية جميع احتياجات أجسامهم من الأحماض الأمينية الأساسية دون أي مكمل!

الأحماض الأمينية وحدات بناء البروتين. وليس متوقعًا نقص حمض أميني واحد معزول. وإذا نقصت الأحماض الأمينية لدى فرد، فغالبًا بسبب تغذية غير صحية، ولن يفيد تناول مكمل حمض واحد. وبدل ذلك، يوفر نظام صحي ومتوازن جميع الأحماض الأساسية، أي وحدات البروتين. لذلك فإن بيع حمض أميني منفرد مكملًا وتسويقه بادعاء الفائدة ليس إلا تضليلًا للمستهلك.

- موضوع ذو صلة: مكملات الفيتامينات والمعادن: ما يجب أن يعرفه الأطباء والمستخدمون

كيف انتهت مأساة L-تريبتوفان؟

أدركت Showa Denko أنها لن تتحمل أضرار ضحايا L-تريبتوفان فقط، بل ستدفع أيضًا تكاليف الإجراءات القانونية ضد المصنعين الأمريكيين، فوافقت على تحمل جميع النفقات. ورفع ضحايا L-تريبتوفان دعاوى عليها أو اختاروا التسوية. وجرت دعاوى كثيرة بشرط عدم إفشاء بنود التسوية. ورغم اقتراب مجموع ما دفعته الشركة من مليار دولار، لم تعد وسائل الأخبار القضايا ذات قيمة خبرية، فلم تحظَ بتغطية كبيرة.

بعد حظر FDA بيع L-تريبتوفان، انخفض تواتر EMS بسرعة. وفي 2005 رفعت FDA الحظر على L-تريبتوفان وأعادت السماح باستخدام المنتجات المحتوية عليه مكملات غذائية. وعدم نشر حالات جديدة منذ رفع الحظر على L-تريبتوفان في 2005 يُظهر أن هذه المأساة قادت إلى إنتاج وتسويق أكثر حذرًا.