Слышали ли вы о трагедии L-Триптофана?

С биологической и физиологической точки зрения многими влияниями на здоровье человека обладающая аминокислота L-Триптофан при поступлении с пищей превращается в организме в 5-HTP (5-гидрокситриптофан), затем в серотонин, мелатонин и витамин B6 (никотинамид) и служит предшественником многих других биоактивных соединений.

Серотонин и мелатонин влияют на психику, сон, температуру, баланс давления, сексуальность, иммунную и пищеварительную системы.

Трагедия L-Триптофана

EMS (эозинофильно-миалгический синдром) впервые вспыхнул в 1989 году. Это редкая инвалидизирующая болезнь с сильной мышечной и суставной болью, слабостью, отёками рук и ног, лихорадкой, сыпью и повышением эозинофилов (некоторых лейкоцитов).

В течение 1 года CDC США сообщили более 1.500 случаев EMS и двадцать восемь смертей.

На 5 июля 1991 года зарегистрировано 1543 случая, а число смертей достигло 31.

Вспышка EMS вызвана нечистотой L-Триптофана японского оптовика Showa Denko K.K., крупнейшего поставщика американских производителей. Документы показали: в 1988 году Showa Denko заметила, что производство L-Триптофана даёт неопознанные, потенциально вредные примеси, и начала использовать новый бактериальный штамм. Showa Denko Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) ни о нечистом производстве L-Триптофана, ни об изменении процесса не уведомила. FDA предупреждало о комплексных тестах биотехнологически изменённых продуктов до продажи, но компания выпустила новый продукт без тестов. Повысив фильтрацию, могла улучшить качество, но уменьшила бы количество. Вместо этого продолжала быстро производить для спроса, и многие пострадали.

Оглядываясь, видим печальное: контроль производства L-Триптофана или прекращение уже незаконной продажи предотвратили бы смерти и инвалидность среди 1543 случаев. Например, Sowa Denko пропускала фильтрацию для чистого безопасного L-Триптофана: продукт был пятнистым вместо «чисто-белого». Но продавцы в США не задавались вопросом о цвете. Небрежность повредила здоровью многих.

Какие ошибочные нормы вызвали трагедию L-Триптофана?

GMP (Good Manufacturing Practices) — «надлежащая производственная практика», система качества условий производства в США лекарств, косметики, пищи и медизделий, напрямую влияющих на здоровье. CMP вместо GMP объясняется буквой c — Current, современный. GMP не разовый набор стандартов: постоянно проверяется, пробелы исправляются по современным условиям. Охватывает и производство, и распространение, все области сохранения качества — обучение персонала, сырьё, упаковку, хранение.

Как же при всех этих практиках в США произошла трагедия L-Триптофана?

Как L-Триптофан свободно и без рецепта попал потребителю в США?

Федеральный закон США о пище, лекарствах и косметике определяет лекарства для людей и животных как:

• Вещества для лечения, облегчения или предотвращения болезни
• Непищевые вещества, меняющие структуру и функцию тела (например, ускоряющие похудение или рост волос).

По FDA, предназначение вещества определяет, лекарство ли это. Поэтому пища и косметика с таким влиянием на здоровье тоже классифицируются как лекарства.

По предназначению: L-Триптофан у бодибилдеров для мышц — «ПИЩА»; для лечения, облегчения или предотвращения депрессии, бессонницы, боли при ПМС либо подавления аппетита, уменьшения жира и изменения тела — «ЛЕКАРСТВО».

Классификацию L-Триптофана можно было определить тестом «предназначения», но FDA его не применило и в 1960-х включило добавки L-Триптофана в Generally Regarded as Safe («считающиеся безопасными»), GRAS. Эксперты признают вещества списка безопасными, освобождая от требований толерантности Федерального закона.

Главная причина — естественное присутствие L-Триптофана в белковой пище. В среднем человек получает с белком 1-2 g L-Триптофана ежедневно, и естественное поступление не вредит. Поэтому продукты L-Триптофана начали производить и продавать без одобрения FDA.

Менявшаяся с годами правда о L-Триптофане

Влияние L-Триптофана на сон, настроение, аппетит и возможность применения как лекарства впервые в 1970 году обнаружили профессор нейронауки из M.I.T и Гарвардской медицинской школы с командой. Они думали о L-Триптофане для сна, аппетита и боли, но компании не хотели платить за необходимые для продажи L-Триптофана как лекарства испытания безопасности и эффективности, клинические исследования, ведь L-Триптофан уже производился и продавался как добавка.

Ещё остававшийся в GRAS L-Триптофан в начале 1970-х после животных данных о вреде избытка побудил FDA переоценить безопасность добавки L-Триптофана. В 1972 году FDA в Федеральном реестре написало о потенциальном вреде избыточного L-Триптофана. Предложило убрать все аминокислоты из GRAS: недостаточно лишь доказать отсутствие вреда, нужно продавать как пищевую добавку и объяснять производство и продажу. Но FDA не выполнило правила и L-Триптофан не исключили из GRAS.

В 1977 году FDA вновь попыталось пресечь безрецептурный L-Триптофан и снова неудачно. Судебные трудности привели к закрытию дела. FDA не внедрило нормы и не остановило безрецептурных производителей добавки L-Триптофана. Хотя продажа L-Триптофана была незаконна, новых шагов до EMS не предприняло. Прекращение борьбы ускорило маркетинг L-Триптофана. Книги, статьи и производители продолжали продвигать L-Триптофан от бессонницы, боли, депрессии, ПМС и лишнего веса без доказанной безопасности и эффективности для этих целей.

Что в действительности L-Триптофан и где содержится?

В организме много белка. Его аминокислотные строительные блоки соединены пептидными связями. Белок определяется последовательностью аминокислот, регулируемой кодированием. В построении участвуют 20 аминокислот, разделённые на 2 группы: незаменимые и заменимые. Незаменимые не синтезируются организмом и должны поступать с пищей, заменимые синтезируются. Для продолжения жизненно важного синтеза белка незаменимые нужно получать извне.

Какие продукты содержат L-Триптофан?

L-Триптофан — незаменимая аминокислота, больше всего в яйцах, курице, индейке, красном мясе, сыре, сое, орехах и бобовых.

Может ли сбалансированное питание обеспечить все незаменимые аминокислоты? Нужен ли дополнительный белок?

Сбалансированное здоровое питание обеспечивает все незаменимые аминокислоты без каких-либо добавок!

Аминокислоты — блоки белка. Изолированный дефицит одной не ожидается. Если есть дефицит, вероятно из-за нездорового питания, и добавлять одну бессмысленно. Здоровый сбалансированный план обеспечит все незаменимые — строительные блоки белков. Поэтому продажа одной аминокислоты и реклама пользы лишь вводят потребителя в заблуждение.

- Связанная тема: Витаминные и минеральные добавки — врачи и пользователи должны знать

Чем закончилась трагедия L-Триптофана?

Showa Denko поняла ответственность не только за вред жертвам L-Триптофана, но и за судебные расходы американских производителей и согласилась всё оплатить. Пострадавшие от L-Триптофана судились или соглашались на урегулирование. Большинство дел с неразглашением условий; общая сумма приблизилась к миллиарду долларов, но СМИ не сочли дела значимой новостью и мало освещали.

После запрета FDA продажи L-Триптофана частота EMS резко упала. В 2005 году FDA сняло запрет L-Триптофана, разрешив продукты L-Триптофана как добавки. Отсутствие новых опубликованных случаев с отмены запрета в 2005 году показывает более осторожное производство и маркетинг после трагедии.