حصل cabozantinib على موافقة FDA لعلاج سرطان الكبد

في 14 يناير 2019، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على cabozantinib (Cabometyx) لعلاج سرطان الخلايا الكبدية (سرطان الكبد) لدى من استخدموا سابقًا سورافينيب (Nexavar).

تستند الموافقة إلى CELESTIAL، العشوائية بنسبة 2 إلى 1، مزدوجة التعمية، مع الدواء الوهمي للضبط ومتعددة المراكز، وهي تجربة سريرية. ومن مرضى الكبد المشاركين الذين تلقوا سورافينيب سابقًا، أُعطي 470 مرة 1 يوميًا 60 mg من cabozantinib كقرص فموي، وأُعطي 237 الوهمي، واستمر العلاج حتى تقدم المرض أو سمية غير مقبولة (أثر جانبي).

في الإنفوغراف التالي يمكن رؤية العلاجات المعتمدة للكبد المتقدم ومقارناتها:

بحسب نتائج CELESTIAL؛

• بلغ وسيط البقاء الكلي مع cabozantinib مدة 10.2 شهرًا، ومع الوهمي 8 أشهر،
• بلغ وسيط البقاء دون تقدم المرض (السيطرة عليه بالعلاج) في ذراع cabozantinib مدة 5.2 أشهر، مقابل 1.9 شهر في الوهمي،
• خفض Cabozantinib خطر الوفاة بنسبة %24 مقارنة بالوهمي،
• وكانت الاستجابة الموضوعية %4 مقابل %0,4،
• الشديدة (الدرجتان 3 و4) من الآثار الجانبية ظهرت لدى %68 من متلقي cabozantinib، ولدى %36 من متلقي الوهمي.
• أكثر الآثار المبلغ عنها مع Cabozantinib الاحمرار المؤلم الراحي الأخمصي (طفح اليد والقدم)، وارتفاع الضغط وارتفاع AST الدم والتعب والإسهال. والجرعة الموصى بها مرة يوميًا، قبل الوجبات بما لا يقل عن 1 ساعة أو بعدها بـ 2 ساعة، وهي 60 mg من cabozantinib.

ملاحظة: نال Cabometyx، بمادة كابوزانتينيب الفعالة، موافقة FDA لسرطان الكلى في 2016 و2017؛ كما نال Cometriq بالمادة نفسها الموافقة لسرطان الدرقية النخاعي في 2012.

ما آلية عمل كابوزانتينيب؟

يمنع النمو والتكاثر الخلوي بتثبيط إنزيمات تيروزين كيناز التالية: VEGFR 1 و2 و3 المسؤولة عن تكوين أوعية لتغذية الورم؛ وMET وAXL. ولهذه المسارات دور معروف في تقدم سرطان الكبد وتطوير، تجاه سورافينيب (Nexavar) المعياري في الخط الأول للمرض المتقدم، المقاومة .