Qaraciyər xərçəngi üçün Cabozantinib FDA təsdiqi aldı

14 yanvar 2019-da ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) əvvəl sorafenib (Nexavar) almış hepatosellülar qaraciyər xərçəngi üçün cabozantinib (Cabometyx) təsdiqlədi.

CELESTIAL adlı 2-yə 1 randomizə, ikikor, plasebo nəzarətli çoxmərkəzli klinik tədqiqata əsaslanır. Sorafenib almışların 470-nə gündə 1 dəfə 60 mg həb cabozantinib, 237-yə plasebo verildi. İrəliləmə və ya qəbuledilməz toksikliyədək davam etdi.

İnfoqrafikada irəli qaraciyərin təsdiqli müalicəsi və müqayisəsi var:

CELESTIAL nəticələrinə görə;

• Median ümumi sağqalım cabozantinibdə 10.2, plaseboda 8 ay,
• Proqressiyasız sağqalım, müalicə ilə nəzarət müddəti 5.2 və 1.9 ay idi,
• Ölüm riski %24 azaldı,
• Obyektiv cavab %4-ə qarşı %0,4 idi,
• Ciddi (3 və 4-cü dərəcə) yan təsirlər cabozantinibdə %68, plaseboda %36 oldu.
• Ən çox palmar-plantar eritrodizesteziya (əl-ayaq səpkisi), hipertoniya, AST artımı, yorğunluq, ishal idi. Doza yeməkdən ən azı 1 saat əvvəl və ya 2 saat sonra gündə 60 mg-dır.

Qeyd: Cabometyx 2016 və 2017-də böyrəkdə, eyni maddəli Cometriq 2012-də medullyar tiroiddə FDA təsdiqi alıb.

Təsir mexanizmi nədir?

Bu tirozin kinazaları basdırıb böyümə-çoxalmanı önləyir: şişi bəsləyən damar üçün VEGFR 1, 2 və 3; MET və AXL. Yolların irəliləmədə və standart ilk xətt sorafenibə (Nexavar) müqavimət yaranmasında rolu var.