کابوزانتینیب برای درمان سرطان کبد تأیید FDA گرفت

در 14 ژانویه 2019، سازمان غذا و داروی آمریکا (،FDA،) کابوزانتینیب (Cabometyx) را برای کارسینوم هپاتوسلولار، سرطان کبد، با مصرف قبلی سورافنیب (Nexavar) تأیید کرد.

تأیید بر CELESTIAL تصادفی با نسبت 2 به 1، دوسوکور و، دارونما، کنترل‌شده چندمرکزی، کارآزمایی بالینی،متکی است. بیماران قبلاً سورافنیب گرفته بودند؛ به 470 نفر روزانه 1 بار 60 mg کابوزانتینیب خوراکی و به 237 نفر دارونما داده شد. تا پیشرفت یا سمیت غیرقابل قبول ادامه یافت.

اینفوگرافیک زیر درمان تأییدشده کبد پیشرفته و مقایسه را نشان می‌دهد:

طبق نتایج CELESTIAL؛

• میانه بقای کلی کابوزانتینیب 10.2 و دارونما 8 ماه بود،
• بقای بدون پیشرفت، کنترل بیماری با درمان، کابوزانتینیب میانه 5.2 و دارونما 1.9 ماه بود،
• خطر مرگ نسبت به دارونما %24 کاهش یافت،
• پاسخ عینی %4 در برابر %0,4 بود،
• جدی (درجه 3 و 4)، عوارض جانبی، در %68 کابوزانتینیب و %36 دارونما دیده شد.
• عوارض شایع کابوزانتینیب اریترودیس‌استزی کف دست‌وپا، بثورات، فشار بالا، افزایش AST خون، خستگی و اسهال بود. دوز روزانه یک بار، دست‌کم 1 ساعت پیش یا 2 ساعت پس غذا، 60 mg است.

نکته: Cabometyx با کابوزانتینیب در 2016 و 2017 برای کلیه و Cometriq با همین ماده در 2012 برای تیروئید مدولاری تأیید FDA گرفت.

سازوکار کابوزانتینیب چیست؟

با مهار تیروزین‌کینازهای رگ‌زایی تغذیه تومور VEGFR 1، 2 و 3؛ MET و AXL، رشد و تکثیر را متوقف می‌کند. این مسیرها در پیشرفت کبد و، نسبت به استاندارد خط اول سورافنیب (Nexavar)، مقاومت، ایجاد کردن نقش دارند.