حصل لقاح HPV ذو الأنماط 9 على موافقة FDA لاستخدامه حتى سن 45 عامًا

في 5 أكتوبر 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، للقاح فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) ذي الأنماط 9، Gardasil 9 على طلب تكميلي لتوسيع استخدامه ليشمل النساء والرجال بين 27 و45 عامًا.

-موضوعات ذات صلة:

• ما HPV – Human Papillomavirus، وكيف يؤدي إلى السرطان؟ H
• القصة وراء اكتشاف لقاح PV

تُعد الموافقة على الاستخدام الموسع للقاح HPV فرصة مهمة ستساعد على الوقاية من الأمراض والسرطانات المرتبطة بـHPV لدى فئة عمرية أوسع.

لفيروس HPV نحو 200 نوع، ويسبب نحو 40 منها العدوى لدى البشر. ويُقدر أن ما يقارب %70-80 من جميع الناس يُصابون بأحد أنواع HPV في مرحلة من حياتهم. وقد تنشأ نتيجة هذه العدوى آفات جلدية مثل الثآليل / الورم الحليمي، أو تغيرات سابقة للسرطان، أو سرطانات مختلفة أبرزها عنق الرحم و سرطانات الرأس والعنق . ويُحسب أن HPV وحده مسؤول عن %5-6 من جميع السرطانات البشرية.

في الشكل التالي، يمكن رؤية السرطانات المرتبطة بـHPV:

لقاح HPV الذي يُعطى قبل الإصابة بالفيروس لديه إمكانية الوقاية من أكثر من % 90 من هذه السرطانات، ومن 31.200 حالة سنويًا في الولايات المتحدة وحدها.

ولا يؤثر HPV في النساء فقط، بل قد يسبب لدى الرجال أيضًا الثآليل وسرطانات مختلفة مثل سرطان الشرج وسرطان الرأس والعنق.

طُور Gardasil، الذي وافقت عليه FDA أول مرة عام 2006، للوقاية من سرطانات وأمراض معينة تسببها أنواع HPV ذات الخطورة العالية لسرطان عنق الرحم، وهي 6 و11 و16 و18، بوصفه لقاحًا يغطي 4 أنواع.

في عام 2014، وافقت FDA على Gardasil الذي يغطي أنواع HPV الأربعة نفسها وخمسة أنواع إضافية هي (31 و33 و45 و52 و58)، وهو Gardasil 9. وكان Gardasil 9 معتمدًا سابقًا للذكور والإناث بين 9 و26 عامًا.

وفقًا لـFDA، في دراسة شملت نساء بين 27 و45 عامًا بلغ عددهن نحو 3200، امتدت في المتوسط 3.5 سنوات، كان Gardasil فعالًا بنسبة % 88 في الوقاية مجتمعةً من العدوى المستمرة والثآليل التناسلية والآفات السابقة للسرطان في الفرج والمهبل.

أُثبتت فعالية Gardasil 9 لدى الرجال بين 27-45 عامًا ببيانات دراسات سابقة في هذه الفئة العمرية وكذلك لدى الرجال الأصغر سنًا، بين (16-26 عامًا).

اللقاح الموصى به خارج مرحلة الطفولة، جرعته وطريقة إعطائه، تتمثل في إعطاء 3 جرعات من لقاح HPV خلال 6 أشهر.

قُيمت سلامة Gardasil 9 لدى ما مجموعه 13.000 رجل وامرأة. وكانت أكثر الآثار الجانبية إبلاغًا ألم موضع الحقن وتورمه واحمراره والصداع.

في الشكل التالي، يمكن رؤية أنواع لقاحات HPV البالغ عددها 3 والمتاحة عالميًا، وأنواع HPV التي تؤثر فيها؛ ولا يتوافر Gardasil 9 في بلدنا بعد.

موضوعات ذات صلة

أستراليا على وشك القضاء تمامًا على هذا السرطان

ما مدى أمان لقاح HPV؟

هل ينتقل HPV من الأم إلى الطفل في الحمل؟ كيف ينتقل HPV وهل يمكن الوقاية منه؟