9-валентная вакцина HPV одобрена FDA для применения до 45 лет

5 октября 2018 Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для 9-валентной вакцины против вируса папилломы человека (HPV) Gardasil 9 одобрило дополнительное применение, включив женщин и мужчин от 27 до 45 лет.

— Связанные темы:

• HPV — что такое вирус папилломы человека и как он вызывает рак? H
• PV — история открытия вакцины

Расширенное одобрение вакцины HPV считается важной возможностью предотвращать связанные с HPV болезни и опухоли в более широком возрасте.

У HPV около 200 типов, из которых около 40 вызывают инфекцию человека. По оценке, %70-80 всех людей в какой-то момент жизни заражаются одним из типов HPV. Это может вызывать кожные поражения — бородавки / папилломы, предраковые образования и разные опухоли, прежде всего шейки матки и головы и шеи . Только HPV, по оценкам, отвечает за %5-6 всех опухолей человека.

На следующей схеме показаны опухоли, связанные с HPV:

Вакцина HPV до инфицирования способна предотвратить более % 90 этих опухолей и 31.200 случаев ежегодно только в США.

HPV поражает не только женщин: у мужчин он тоже вызывает бородавки и разные опухоли, например анального канала и головы и шеи.

Впервые одобренный FDA в 2006 Gardasil создан против высокого риска рака шейки матки, связанного с HPV типов 6, 11, 16 и 18, как 4-валентная вакцина для предотвращения определенных опухолей и болезней.

В 2014 FDA одобрило вакцину против тех же четырех типов HPV и пяти дополнительных (31, 33, 45, 52 и 58) — Gardasil 9. Ранее Gardasil 9 был одобрен мужчинам и женщинам от 9 до 26 лет.

По FDA, среди женщин от 27 до 45 лет, примерно 3200 участниц, в исследовании средней длительностью 3.5 года Gardasil на % 88 эффективно предотвращал совокупность персистирующей инфекции, генитальных бородавок, предраковых поражений вульвы и влагалища.

Эффективность Gardasil 9 у мужчин 27-45 лет показали данные прежних исследований этой группы и молодых мужчин 16-26 лет.

Вне детского возраста рекомендуемая доза и схема применения — 3 прививки HPV за 6 месяцев.

Безопасность Gardasil 9 оценена в общей сложности у 13.000 мужчин и женщин. Чаще сообщались боль в месте инъекции, отек, покраснение и головная боль.

На следующей схеме показаны 3 вида вакцины HPV в мире и типы HPV, против которых они действуют. Gardasil 9 пока отсутствует в нашей стране.

Связанные темы

Австралия близка к полному устранению этого рака

Насколько безопасна вакцина HPV?

Передается ли HPV от матери ребенку при беременности? Как заражаются и можно ли защититься?