واکسن 9 گانه HPV برای مصرف تا 45 سالگی تأیید FDA گرفت

در 5 اکتبر 2018، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA), واکسن 9 گانه ویروس پاپیلومای انسانی (HPV)، Gardasil 9 را با کاربرد اضافی برای زنان و مردان 27 تا 45 ساله تأیید کرد.

- موضوعات مرتبط:

• HPV ـ ویروس پاپیلومای انسانی چیست و چگونه سرطان ایجاد می‌کند؟ H
• PV داستان پشت کشف واکسن آن

گسترش تأیید مصرف HPV فرصتی مهم برای پیشگیری از بیماری‌ها و سرطان‌های مرتبط در دامنه سنی وسیع‌تر است.

ویروس HPV حدود 200 نوع دارد و حدود 40 نوع عفونت انسانی می‌دهد. برآورد می‌شود %70-80 همه مردم در دوره‌ای از زندگی به نوعی مبتلا شوند. نتیجه ممکن است ضایعه پوستی مانند زگیل/پاپیلوم، پیش‌سرطانی یا به‌ویژه دهانه رحم (سرویکس) و سرطان‌های سر و گردن و سرطان‌های دیگر باشد. HPV به‌تنهایی مسئول %5-6 همه سرطان‌های انسانی برآورد می‌شود.

در شکل زیر، سرطان‌های مرتبط HPV دیده می‌شوند:

واکسن HPV پیش از عفونت، توان پیشگیری از بیش از % 90 این سرطان‌ها و فقط در آمریکا سالانه 31.200 مورد را دارد.

HPV فقط زنان را درگیر نمی‌کند؛ در مردان زگیل و مقعدی و سر و گردن و سرطان‌های دیگر ایجاد می‌کند.

نخست در 2006، FDA گارداسیل را برای پیشگیری از سرطان و بیماری معینِ HPV نوع 6، 11، 16 و 18 که برای سرطان دهانه رحم پُرخطرند، به‌صورت 4 گانه تأیید کرد.

در 2014، FDA همان چهار نوع و پنج نوع اضافی (31, 33, 45, 52 و 58) را در Gardasil 9 تأیید کرد. Gardasil 9 قبلاً برای مرد و زن 9 تا 26 ساله تأیید بود.

به گفته FDA، در مطالعه زنان 27 تا 45 ساله، حدود 3200 نفر با میانگین 3.5 سال، گارداسیل برای پیشگیری ترکیبی از عفونت ماندگار، زگیل تناسلی و ضایعه پیش‌سرطانی ولو و واژن % 88 مؤثر بود.

اثربخشی Gardasil 9 در مردان 27-45 ساله با داده مطالعه قبلی همین سن و مردان جوان‌تر (16-26 سال) نشان داده شد.

خارج کودکی، واکسن پیشنهادی، دوز و روش تجویز، 3 واکسن HPV در 6 ماه است.

ایمنی Gardasil 9 در مجموع 13.000 زن و مرد ارزیابی شد. شایع‌ترین عوارض درد، تورم و قرمزی محل و سردرد بودند.

در شکل زیر، 3 نوع واکسن HPV جهانی و انواع هدف دیده می‌شود (Gardasil 9 هنوز در کشور ما موجود نیست).

موضوعات مرتبط

استرالیا در آستانه ریشه‌کنی این سرطان است

واکسن HPV چقدر ایمن است؟

آیا HPV در بارداری از مادر به نوزاد می‌رسد؟ چگونه منتقل و پیشگیری می‌شود؟