لأول مرة يحصل دواء بديل حيوي لعلاج السرطان على موافقة FDA

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDAاعتمدت أول دواء بديل حيوي للاستعمال في علاجات السرطان. وسيُستخدم Mvasi، البديل الحيوي لدواء السرطان Avastin (الموجود في بلدنا باسم Altuzan)، في علاج سرطانات القولون والمستقيم والرئة والدماغ والكلى والرحم.

يوجد في Mvasi كمادة فعالة bevacizumab-awwb . ويمنع بيفاسيزوماب إشارة تكوين الأوعية الجديدة اللازمة لنمو الورم. أي يمنع تكوّن الأوعية الجديدة التي تلبي الحاجة المتزايدة للأكسجين والغذاء لدى الخلايا السرطانية المتكاثرة دون ضبط. وبهذا فهو دواء سرطان مضاد لتولد الأوعية.

- موضوع ذو صلة: تولد الأوعية - ما أهمية تكوّن أوعية جديدة للسرطان وعلاجاته؟

ما البديل الحيوي؟

البديل الحيوي شكل دوائي يُنتج بطرق التقنية الحيوية، شديد الشبه كيميائياً بالدواء المرجعي ويظهر التأثير نفسه. وعند انتهاء براءة الدواء الأصلي، تنتج شركات مختلفة بدائله الحيوية بالطرق الحيوية نفسها وبكلفة أقل.

- موضوع ذو صلة: ما الدواء الجنيس (المكافئ)؟ وماذا يعني البديل الحيوي؟

لأي أنواع سرطان اعتُمد Mvasi؟

• النقيلي سرطان الأمعاء الغليظة (القولون والمستقيم)
• غير صغير الخلايا، من سرطانات الرئةوالأنواع الفرعية غير الحرشفية (غير المسطحة) منها
• ورم الدماغ، الورم الأرومي الدبقي (GBM)
• سرطان الخلايا الكلوية النقيلي (سرطان الكلى)
• سرطان عنق الرحم

مُنحت الموافقة بعد مراجعة بيانات أبحاث دقيقة. وتشمل التحليل البنيوي والوظيفي للبديل الحيوي، ودراسات حيوانات التجارب، وبيانات الحرائك والديناميكا الدوائية البشرية، والتحاليل المناعية، ومن أجل السلامة والفعالية، الدراسات السريرية أيضاً. وأظهرت هذه التحاليل كلها أن Mvasi بديل حيوي لـAltuzan.

ما الآثار الجانبية لـMvasi؟

آثاره مشابهة لـAltuzan. وذُكرت الآثار الشائعة كرعاف وصداع وارتفاع الضغط والتهاب الأنف وتسرب البروتين في البول واضطراب التذوق وجفاف الجلد ونزف المستقيم وفرط الدموع وألم أسفل الظهر وحساسية الجلد.

كما في Altuzan، يوجد مع Mvasi خطر مهم لانثقاب المعدة والأمعاء. ويجب ألا يتلقاه المرضى خلال 4 أسابيع قبل التدخل الجراحي وبعده. ولا يُعطى لمن لديهم خطر نزيف أو سعال دموي.

ماذا يعني هذا للسرطان؟

• الميزة الأساسية للبدائل الحيوية انخفاض كلفة إنتاجها كثيراً. فإنتاجها أرخص بنسبة 25 بالمئة من إنتاج الدواء الأصلي.
• بفضل البدائل الحيوية يمكن تقليل الإنفاق الصحي وتسهيل الوصول إلى علاجات سرطان فعالة في الوقت نفسه.
• تصبح البدائل الحيوية سوقاً مهماً عالمياً. ويُتوقع وصول سوقها إلى 3.99 مليارات دولار في 2017.