برای نخستین بار داروی زیست‌مشابه در درمان سرطان تأیید FDA گرفت

سازمان غذا و داروی آمریکا، FDA، نخستین زیست‌مشابه را برای سرطان تأیید کرد. Mvasi، شکل زیست‌مشابه Avastin (در کشور ما Altuzan)، برای سرطان کولون‌ـ‌رکتوم، ریه، مغز، کلیه و رحم استفاده خواهد شد.

ماده مؤثره Mvasi، bevacizumab-awwb است. بواسیزوماب پیام تشکیل عروق تازه لازم برای رشد تومور را مسدود می‌کند؛ یعنی مانع رگ‌سازی برای تأمین اکسیژن و غذای بیشتر سلول‌های بی‌مهار می‌شود. بنابراین داروی ضدآنژیوژنز سرطان است.

- موضوع مرتبط: آنژیوژنز - اهمیت رگ‌سازی تازه برای سرطان و درمان چیست؟

زیست‌مشابه چیست؟

شکل دارویی با اثر یکسان مرجع، شباهت شیمیایی زیاد و تولید زیست‌فناورانه است. پس از پایان حق ثبت داروی اصلی، شرکت‌ها با همان روش زیست‌فناوری و هزینه کمتر تولید می‌کنند.

- موضوع مرتبط: داروی ژنریک (معادل) چیست؟ زیست‌مشابه یعنی چه؟

Mvasi برای کدام سرطان‌ها تأیید شد؟

• متاستاتیک روده بزرگ (کولورکتال) سرطان
• غیرسلول کوچک سرطان‌های ریهو زیرنوع‌های غیرسنگفرشی آن
• تومور مغز گلیوبلاستوما (GBM)
• کارسینوم سلول کلیوی متاستاتیک (سرطان کلیه)
• سرطان دهانه رحم

تأیید پس از بررسی داده پژوهش دقیق بود: تحلیل ساختاری و عملکردی زیست‌مشابه، مطالعه حیوانی، داده فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک انسانی، تحلیل ایمنی‌شناختی و برای ایمنی و اثربخشی، مطالعات بالینی انجام شدند. همه تحلیل‌ها زیست‌مشابه بودن Mvasi با Altuzan را نشان دادند.

Mvasi چه عوارضی دارد؟

عوارض شبیه Altuzan است. رایج‌ها خون‌دماغ، سردرد، فشار خون، التهاب بینی، نشت پروتئین ادرار، اختلال چشایی، خشکی پوست، خون‌ریزی مقعد، اشک زیاد، کمردرد و حساسیت پوست هستند.

مانند Altuzan، Mvasi خطر جدی سوراخ شدن معده و روده دارد. بیمار نباید از 4 هفته پیش تا پس از جراحی Mvasi بگیرد. در خطر خون‌ریزی یا سرفه خونی نباید داده شود.

این تحول برای سرطان چه معنایی دارد؟

• مزیت اصلی زیست‌مشابه هزینه تولید کم است؛ تولید نسبت به داروی اصلی 25 درصد ارزان‌تر است.
• می‌توان هزینه سلامت را کم و دسترسی به درمان مؤثر سرطان را آسان کرد.
• بازار مهمی در جهان می‌شود؛ انتظار می‌رود در 2017 به 3.99 میلیارد دلار برسد.